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Gestione delle contingenze di doppio rinforzo per i disturbi da uso di alcol (Peth)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Sheila Alessi, UConn Health
Il fosfatidiletanolo (PEth) è un biomarcatore diretto dell'alcol in grado di rilevare il consumo da moderato a pesante con elevata sensibilità e specificità per periodi di 3 settimane. Rafforzare i risultati negativi di PEth insieme alla partecipazione può aumentare la percentuale di partecipanti che rispondono al CM durante e dopo il trattamento. Nello studio proposto, i ricercatori raccoglieranno campioni di PEth ogni 3 settimane per 12 settimane in 150 partecipanti che iniziano il trattamento ambulatoriale per i disturbi da uso di alcol. Utilizzando un disegno randomizzato a due gruppi, i partecipanti verranno assegnati a cure standard con monitoraggio PEth da solo o con CM per partecipare al trattamento e inviare campioni PEth negativi. Rispetto alle cure e al monitoraggio standard, gli investigatori si aspettano che l'intervento CM si tradurrà in una maggiore frequenza, più campioni PEth negativi e proporzioni più elevate di giorni senza consumo di alcol dichiarati, insieme a proporzioni inferiori di giorni di consumo eccessivo, a breve termine e il lungo termine, misurato durante un follow-up di 12 mesi. Gli investigatori prevedono che l'intervento di rinforzo possa ridurre l'uso di altre droghe e comportamenti a rischio sessuale che diffondono l'HIV, ridurre i sintomi psichiatrici e migliorare anche la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • The Village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in regime ambulatoriale intensivo
  • Diagnosi DSM-5 di un disturbo da uso di alcol

Criteri di esclusione:

  • hanno una condizione che può ostacolare la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cura standard
trattamento standard per i disturbi da uso di sostanze, insieme al monitoraggio dei campioni
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Cure standard più gestione delle emergenze
trattamento standard per i disturbi da uso di sostanze, insieme al monitoraggio dei campioni
I partecipanti possono guadagnare rinforzi per la partecipazione al gruppo e l'astinenza dall'alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione di gruppo
Lasso di tempo: 12 settimane
i giorni consecutivi più lunghi frequentati dai gruppi
12 settimane
Astinenza da alcol
Lasso di tempo: 12 settimane
numero di campioni PEth negativi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle contingenze

Prove cliniche su Cura standard

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