- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04064463
Gestione delle contingenze di doppio rinforzo per i disturbi da uso di alcol (Peth)
4 febbraio 2026 aggiornato da: Sheila Alessi, UConn Health
Il fosfatidiletanolo (PEth) è un biomarcatore diretto dell'alcol in grado di rilevare il consumo da moderato a pesante con elevata sensibilità e specificità per periodi di 3 settimane.
Rafforzare i risultati negativi di PEth insieme alla partecipazione può aumentare la percentuale di partecipanti che rispondono al CM durante e dopo il trattamento.
Nello studio proposto, i ricercatori raccoglieranno campioni di PEth ogni 3 settimane per 12 settimane in 150 partecipanti che iniziano il trattamento ambulatoriale per i disturbi da uso di alcol.
Utilizzando un disegno randomizzato a due gruppi, i partecipanti verranno assegnati a cure standard con monitoraggio PEth da solo o con CM per partecipare al trattamento e inviare campioni PEth negativi.
Rispetto alle cure e al monitoraggio standard, gli investigatori si aspettano che l'intervento CM si tradurrà in una maggiore frequenza, più campioni PEth negativi e proporzioni più elevate di giorni senza consumo di alcol dichiarati, insieme a proporzioni inferiori di giorni di consumo eccessivo, a breve termine e il lungo termine, misurato durante un follow-up di 12 mesi.
Gli investigatori prevedono che l'intervento di rinforzo possa ridurre l'uso di altre droghe e comportamenti a rischio sessuale che diffondono l'HIV, ridurre i sintomi psichiatrici e migliorare anche la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- The Village
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in regime ambulatoriale intensivo
- Diagnosi DSM-5 di un disturbo da uso di alcol
Criteri di esclusione:
- hanno una condizione che può ostacolare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cura standard
|
trattamento standard per i disturbi da uso di sostanze, insieme al monitoraggio dei campioni
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Cure standard più gestione delle emergenze
|
trattamento standard per i disturbi da uso di sostanze, insieme al monitoraggio dei campioni
I partecipanti possono guadagnare rinforzi per la partecipazione al gruppo e l'astinenza dall'alcol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione di gruppo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
i giorni consecutivi più lunghi frequentati dai gruppi
|
12 settimane
|
|
Astinenza da alcol
Lasso di tempo: 12 settimane
|
numero di campioni PEth negativi
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Alcolismo
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-146-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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