Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős megerősítésű készenléti helyzetkezelés alkoholfogyasztási zavarok esetén (Peth)

2026. február 4. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A foszfatidil-etanol (PEth) az alkohol közvetlen biomarkere, amely nagy érzékenységgel és specifikussággal képes kimutatni a mérsékelt vagy erős alkoholfogyasztást 3 hetes időszakon keresztül. A negatív PEth eredmények megerősítése a részvétel mellett növelheti azon résztvevők arányát, akik reagálnak a CM-re a kezelés alatt és után. A javasolt vizsgálatban a kutatók 3 hetente PEth-mintákat gyűjtenek 12 héten keresztül 150 résztvevőtől, akik alkoholfogyasztási zavarok miatt járóbeteg-kezelést kezdenek. Kétcsoportos randomizált elrendezést alkalmazva a résztvevőket standard ellátásra osztják be egyedül PEth-monitorozással vagy CM-mel a kezelésben való részvétel és a PEth-negatív minták benyújtása céljából. A standard ellátáshoz és monitorozáshoz képest a kutatók arra számítanak, hogy a CM-beavatkozás rövid távon nagyobb látogatottságot, több PEth-negatív mintát és magasabb önbevallási nem ivási napok arányát, valamint a nagyivási napok alacsonyabb arányát eredményezi. és hosszú távon, 12 hónapos követés során mérve. A nyomozók arra számítanak, hogy a megerősítő beavatkozás csökkentheti a HIV-fertőzést terjesztő egyéb kábítószer-használatot és szexuális kockázati magatartást, csökkenti a pszichiátriai tüneteket, és javíthatja az életminőséget is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • The Village

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intenzív járóbeteg kezelésben
  • Alkoholfogyasztási rendellenesség DSM-5 diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • olyan állapota van, amely akadályozhatja a tanulmányi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Standard ellátás
Viselkedési: Standard ellátás
szerhasználati zavarok standard kezelése, mintamonitoring mellett
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Normál ellátás plusz készenléti kezelés
Viselkedési: Standard ellátás
szerhasználati zavarok standard kezelése, mintamonitoring mellett
Viselkedési: Esetleges esetek kezelése
A résztvevők megerősítést kaphatnak a csoportban való részvételért és az alkoholtól való tartózkodásért

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportos részvétel
Időkeret: 12 hét
a leghosszabb egymást követő napon vettek részt a csoportokban
12 hét
Alkohol absztinencia
Időkeret: 12 hét
negatív PEth minták száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-146-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel