Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős megerősítésű készenléti helyzetkezelés alkoholfogyasztási zavarok esetén (Peth)

2024. május 6. frissítette: Sheila Alessi, UConn Health
A foszfatidil-etanol (PEth) az alkohol közvetlen biomarkere, amely nagy érzékenységgel és specifikussággal képes kimutatni a mérsékelt vagy erős alkoholfogyasztást 3 hetes időszakon keresztül. A negatív PEth eredmények megerősítése a részvétel mellett növelheti azon résztvevők arányát, akik reagálnak a CM-re a kezelés alatt és után. A javasolt vizsgálatban a kutatók 3 hetente PEth-mintákat gyűjtenek 12 héten keresztül 150 résztvevőtől, akik alkoholfogyasztási zavarok miatt járóbeteg-kezelést kezdenek. Kétcsoportos randomizált elrendezést alkalmazva a résztvevőket standard ellátásra osztják be egyedül PEth-monitorozással vagy CM-mel a kezelésben való részvétel és a PEth-negatív minták benyújtása céljából. A standard ellátáshoz és monitorozáshoz képest a kutatók arra számítanak, hogy a CM-beavatkozás rövid távon nagyobb látogatottságot, több PEth-negatív mintát és magasabb önbevallási nem ivási napok arányát, valamint a nagyivási napok alacsonyabb arányát eredményezi. és hosszú távon, 12 hónapos követés során mérve. A nyomozók arra számítanak, hogy a megerősítő beavatkozás csökkentheti a HIV-fertőzést terjesztő egyéb kábítószer-használatot és szexuális kockázati magatartást, csökkenti a pszichiátriai tüneteket, és javíthatja az életminőséget is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Toborzás
        • The Village
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intenzív járóbeteg kezelésben
  • Alkoholfogyasztási rendellenesség DSM-5 diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • olyan állapota van, amely akadályozhatja a tanulmányi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Standard ellátás
Viselkedési: Standard ellátás
szerhasználati zavarok standard kezelése, mintamonitoring mellett
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Normál ellátás plusz készenléti kezelés
Viselkedési: Standard ellátás
szerhasználati zavarok standard kezelése, mintamonitoring mellett
Viselkedési: Esetleges esetek kezelése
A résztvevők megerősítést kaphatnak a csoportban való részvételért és az alkoholtól való tartózkodásért

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportos részvétel
Időkeret: 12 hét
a leghosszabb egymást követő napon vettek részt a csoportokban
12 hét
Alkohol absztinencia
Időkeret: 12 hét
negatív PEth minták száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-146-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel