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Manejo de contingencia de refuerzo dual para trastornos por consumo de alcohol (Peth)

22 de marzo de 2023 actualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
El fosfatidiletanol (PEth) es un biomarcador directo del alcohol que puede detectar el consumo de moderado a intenso con alta sensibilidad y especificidad durante períodos de 3 semanas. Reforzar los resultados negativos de la PEth junto con la asistencia puede aumentar la proporción de participantes que responden a la CM durante y después del tratamiento. En el estudio propuesto, los investigadores recolectarán muestras de PEth cada 3 semanas durante 12 semanas en 150 participantes que inician un tratamiento ambulatorio por trastornos por consumo de alcohol. Usando un diseño aleatorio de dos grupos, los participantes serán asignados a atención estándar con monitoreo de PEth solo o con CM para asistir al tratamiento y enviar muestras negativas de PEth. En comparación con la atención y el control estándar, los investigadores esperan que la intervención de CM resulte en una mayor asistencia, más muestras negativas de PEth y proporciones más altas de días sin consumo de alcohol autoinformados, junto con proporciones más bajas de días de consumo excesivo de alcohol, a corto plazo. y el largo plazo, medido a lo largo de un seguimiento de 12 meses. Los investigadores anticipan que la intervención de refuerzo puede disminuir el consumo de otras drogas y los comportamientos sexuales de riesgo que propagan el VIH, reducir los síntomas psiquiátricos y mejorar también la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruth Fetter
  • Número de teléfono: 860-679-4556
  • Correo electrónico: fetter@uchc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Reclutamiento
        • The Village
        • Contacto:
          • Ruth Fetter
          • Número de teléfono: 860-679-4556
          • Correo electrónico: fetter@uchc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • en tratamiento ambulatorio intensivo
  • DSM-5 diagnóstico de un trastorno por consumo de alcohol

Criterio de exclusión:

  • tiene una condición que puede dificultar la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Cuidado estándar
tratamiento estándar para trastornos por uso de sustancias, junto con monitoreo de muestras
Experimental: Grupo experimental
Atención estándar más gestión de contingencias
tratamiento estándar para trastornos por uso de sustancias, junto con monitoreo de muestras
Los participantes pueden obtener refuerzo por asistir al grupo y la abstinencia de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia de grupo
Periodo de tiempo: 12 semanas
días consecutivos más largos asistió a grupos
12 semanas
Abstinencia alcohólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
número de muestras de PEth negativas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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