- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064463
Gestion des urgences à double renforcement pour les troubles liés à la consommation d'alcool (Peth)
22 mars 2023 mis à jour par: Sheila Alessi, UConn Health
Le phosphatidyléthanol (PEth) est un biomarqueur direct de l'alcool qui peut détecter une consommation modérée à forte avec une sensibilité et une spécificité élevées sur des périodes de 3 semaines.
Le renforcement des résultats PEth négatifs parallèlement à la participation peut augmenter la proportion de participants qui répondent au CM pendant et après le traitement.
Dans l'étude proposée, les chercheurs prélèveront des échantillons de PEth toutes les 3 semaines pendant 12 semaines chez 150 participants débutant un traitement ambulatoire pour des troubles liés à la consommation d'alcool.
En utilisant une conception randomisée en deux groupes, les participants seront affectés à des soins standard avec surveillance PEth seule ou avec CM pour assister au traitement et soumettre des échantillons négatifs PEth.
Par rapport aux soins et à la surveillance standard, les enquêteurs s'attendent à ce que l'intervention CM se traduise par une plus grande fréquentation, plus d'échantillons négatifs à la PEth et des proportions plus élevées de jours sans alcool autodéclarés, ainsi que des proportions plus faibles de jours de forte consommation d'alcool, à court terme et le long terme, mesuré tout au long d'un suivi de 12 mois.
Les enquêteurs prévoient que l'intervention de renforcement peut réduire la consommation d'autres drogues et les comportements sexuels à risque qui propagent le VIH, réduire les symptômes psychiatriques et améliorer également la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruth Fetter
- Numéro de téléphone: 860-679-4556
- E-mail: fetter@uchc.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Recrutement
- The Village
-
Contact:
- Ruth Fetter
- Numéro de téléphone: 860-679-4556
- E-mail: fetter@uchc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en traitement ambulatoire intensif
- Diagnostic DSM-5 d'un trouble lié à la consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- avoir une condition qui peut entraver la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins standards
|
traitement standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que la surveillance des échantillons
|
Expérimental: Groupe expérimental
Soins standard et gestion des imprévus
|
traitement standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que la surveillance des échantillons
Les participants peuvent gagner un renforcement pour leur participation au groupe et l'abstinence d'alcool
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de groupe
Délai: 12 semaines
|
plus longs jours consécutifs fréquentés groupes
|
12 semaines
|
Abstinence d'alcool
Délai: 12 semaines
|
nombre d'échantillons PEth négatifs
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Alessi, Ph.D., UCONN Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2019
Première publication (Réel)
22 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-146-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins standards
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRecrutementUlcère du pied diabétiqueÉtats-Unis, Canada
-
Evolution Optiks LimitedComplétéAstigmatisme | Acuité visuelle | AnisométropieÉtats-Unis
-
Saint-Joseph UniversityComplétéStabilité des implants | Perte osseuse péri-implantaire | Épaisseur verticale des tissus mousLiban
-
Karolinska InstitutetLund University; Evira ABRecrutementObésité infantile | m-santé | Obésité chez les adolescents | Médecine personnaliséeNorvège, France, Suède
-
University of CalgaryHealth CanadaActif, ne recrute pas
-
RapidPulse, IncComplétéAVC ischémique aiguDanemark, Lettonie, Turquie, Brésil, Espagne
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandActif, ne recrute pasBlessures et BlessuresÉtats-Unis
-
University of MontanaPas encore de recrutementTroubles liés à une substance | La dépression | Dépression postpartum | Grossesse | Santé maternelle | Santé mentale | Auto-efficacité | Aide sociale | Accouchement, Obstétrique | Services de santé mentale
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiInternational Biophysics Corporation; SPARK HealthcareRésiliéCovid19 | Bronchopneumopathie chronique obstructive | Une toux chroniqueÉtats-Unis