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Gestion des urgences à double renforcement pour les troubles liés à la consommation d'alcool (Peth)

22 mars 2023 mis à jour par: Sheila Alessi, UConn Health
Le phosphatidyléthanol (PEth) est un biomarqueur direct de l'alcool qui peut détecter une consommation modérée à forte avec une sensibilité et une spécificité élevées sur des périodes de 3 semaines. Le renforcement des résultats PEth négatifs parallèlement à la participation peut augmenter la proportion de participants qui répondent au CM pendant et après le traitement. Dans l'étude proposée, les chercheurs prélèveront des échantillons de PEth toutes les 3 semaines pendant 12 semaines chez 150 participants débutant un traitement ambulatoire pour des troubles liés à la consommation d'alcool. En utilisant une conception randomisée en deux groupes, les participants seront affectés à des soins standard avec surveillance PEth seule ou avec CM pour assister au traitement et soumettre des échantillons négatifs PEth. Par rapport aux soins et à la surveillance standard, les enquêteurs s'attendent à ce que l'intervention CM se traduise par une plus grande fréquentation, plus d'échantillons négatifs à la PEth et des proportions plus élevées de jours sans alcool autodéclarés, ainsi que des proportions plus faibles de jours de forte consommation d'alcool, à court terme et le long terme, mesuré tout au long d'un suivi de 12 mois. Les enquêteurs prévoient que l'intervention de renforcement peut réduire la consommation d'autres drogues et les comportements sexuels à risque qui propagent le VIH, réduire les symptômes psychiatriques et améliorer également la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ruth Fetter
  • Numéro de téléphone: 860-679-4556
  • E-mail: fetter@uchc.edu

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Recrutement
        • The Village
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en traitement ambulatoire intensif
  • Diagnostic DSM-5 d'un trouble lié à la consommation d'alcool

Critère d'exclusion:

  • avoir une condition qui peut entraver la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins standards
traitement standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que la surveillance des échantillons
Expérimental: Groupe expérimental
Soins standard et gestion des imprévus
traitement standard pour les troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que la surveillance des échantillons
Les participants peuvent gagner un renforcement pour leur participation au groupe et l'abstinence d'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de groupe
Délai: 12 semaines
plus longs jours consécutifs fréquentés groupes
12 semaines
Abstinence d'alcool
Délai: 12 semaines
nombre d'échantillons PEth négatifs
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila Alessi, Ph.D., UCONN Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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