- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064463
Dual Reinforcement Contingency Management voor alcoholgebruiksstoornissen (Peth)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatidylethanol (PEth) is een directe biomarker van alcohol die matig tot zwaar drinken kan detecteren met hoge gevoeligheid en specificiteit gedurende perioden van 3 weken.
Het versterken van negatieve PEth-resultaten naast aanwezigheid kan het aantal deelnemers verhogen dat tijdens en na de behandeling op CM reageert.
In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers gedurende 12 weken elke 3 weken PEth-monsters verzamelen bij 150 deelnemers die een poliklinische behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen starten.
Met behulp van een gerandomiseerd ontwerp met twee groepen, worden deelnemers toegewezen aan standaardzorg met alleen PEth-monitoring of met CM voor het bijwonen van de behandeling en het indienen van PEth-negatieve monsters.
Vergeleken met standaardzorg en -monitoring verwachten de onderzoekers dat de CM-interventie op korte termijn zal resulteren in meer bezoekersaantallen, meer PEth-negatieve monsters en een hoger percentage zelfgerapporteerde niet-drinkdagen, samen met een lager percentage zware drinkdagen. en de lange termijn, gemeten gedurende een follow-up van 12 maanden.
De onderzoekers verwachten dat de versterkingsinterventie ander drugsgebruik en seksueel risicogedrag dat hiv verspreidt, kan verminderen, psychiatrische symptomen kan verminderen en ook de kwaliteit van leven kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- The Village
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bij een intensieve poliklinische behandeling
- DSM-5-diagnose van een alcoholgebruiksstoornis
Uitsluitingscriteria:
- een aandoening heeft die deelname aan de studie kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard zorg
|
standaardbehandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen, samen met steekproefcontrole
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Standaardzorg plus noodbeheer
|
standaardbehandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen, samen met steekproefcontrole
Deelnemers kunnen versterking verdienen voor het bijwonen van een groep en onthouding van alcohol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsbezoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
langste opeenvolgende dagen bezochte groepen
|
12 weken
|
|
Onthouding van alcohol
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal negatieve PEth-monsters
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 19-146-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
German Institute of Human NutritionNog niet aan het wervenBesluitvorming | Ademhalingstechnieken | Stress management
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Livotion, LLCNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Purdue UniversityVoltooidSpanning | Ademhalingsoefening | Stress managementVerenigde Staten
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooidPsychologische veerkracht | Waargenomen spanning | Stress management | Coping-strategieKalkoen
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
Uşak UniversityVoltooidStress managementTurkije (Türkiye)
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendOmgaan met vaardigheden | Jeugd geestelijke gezondheid | Stress managementTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingIleostoma - Stoma | Verzorger | Zorg Management | Zorgparticipatie | Echte patiëntinteractieKalkoen
Klinische onderzoeken op Standaard zorg
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
Eskisehir Osmangazi UniversityNog niet aan het wervenAcute infectieuze diarree bij kinderen
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Nog niet aan het wervenKanker | Psycho-oncologieZwitserland
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland
-
Fundacion DexeusNog niet aan het werven
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNog niet aan het wervenTuberculose-infectie | Tuberculose-infectie, latentItalië
-
University of GlasgowWerving
-
Ma Fei,MDAanmelden op uitnodiging
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteVoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada