- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04064463
Управление непредвиденными обстоятельствами с двойным подкреплением при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (Peth)
4 февраля 2026 г. обновлено: Sheila Alessi, UConn Health
Фосфатидилэтанол (PEth) является прямым биомаркером алкоголя, который может обнаруживать умеренное или сильное употребление алкоголя с высокой чувствительностью и специфичностью в течение 3-недельных периодов.
Подкрепление отрицательных результатов PEth наряду с посещаемостью может увеличить долю участников, которые реагируют на CM во время и после лечения.
В предлагаемом исследовании исследователи будут собирать образцы PEth каждые 3 недели в течение 12 недель у 150 участников, начинающих амбулаторное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Используя рандомизированный дизайн с двумя группами, участникам будет назначено стандартное лечение только с мониторингом PEth или с CM для посещения лечения и предоставления отрицательных образцов PEth.
Исследователи ожидают, что по сравнению со стандартным уходом и мониторингом вмешательство по СМ приведет к большей посещаемости, большему количеству отрицательных проб PEth и более высокой доле дней без употребления алкоголя, о которых сообщают сами, наряду с более низкой долей дней с чрезмерным употреблением алкоголя в краткосрочной перспективе. и в долгосрочной перспективе, измеряемой в течение 12 месяцев наблюдения.
Исследователи ожидают, что подкрепляющее вмешательство может уменьшить употребление других наркотиков и рискованное сексуальное поведение, которое способствует распространению ВИЧ, уменьшить психические симптомы и улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- The Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- при интенсивном амбулаторном лечении
- Диагноз DSM-5 расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Критерий исключения:
- иметь состояние, которое может помешать участию в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный уход
|
стандартное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, наряду с мониторингом образцов
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Стандартный уход плюс экстренное управление
|
стандартное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, наряду с мониторингом образцов
Участники могут заработать поощрение за посещение группы и воздержание от алкоголя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость группы
Временное ограничение: 12 недель
|
самые длинные дни подряд посетили группы
|
12 недель
|
|
Воздержание от алкоголя
Временное ограничение: 12 недель
|
количество отрицательных образцов PEth
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Алкоголизм
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 19-146-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартный уход
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСравнение двух различных систем имплантатов на уровне тканей: проспективное клиническое исследованиеСтабильность имплантата | Потеря костной массы вокруг имплантата | Вертикальная толщина мягких тканейЛиван
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationЗавершенныйАстма у детейСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterРекрутингМуковисцидозСоединенные Штаты