- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064463
Gerenciamento de Contingência de Reforço Duplo para Transtornos por Uso de Álcool (Peth)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatidiletanol (PEth) é um biomarcador direto de álcool que pode detectar consumo moderado a pesado com alta sensibilidade e especificidade em períodos de 3 semanas.
Reforçar os resultados negativos de PEth juntamente com a frequência pode aumentar a proporção de participantes que respondem ao CM durante e após o tratamento.
No estudo proposto, os investigadores coletarão amostras de PEth a cada 3 semanas durante 12 semanas em 150 participantes iniciando tratamento ambulatorial para transtornos relacionados ao uso de álcool.
Usando um design randomizado de dois grupos, os participantes serão designados para atendimento padrão com monitoramento de PEth sozinho ou com CM para tratamento e envio de amostras negativas de PEth.
Em comparação com o atendimento e monitoramento padrão, os investigadores esperam que a intervenção CM resulte em maior comparecimento, mais amostras negativas de PEth e maiores proporções de dias sem beber autorrelatados, juntamente com menores proporções de dias de consumo excessivo de álcool, no curto prazo e o longo prazo, medido ao longo de 12 meses de seguimento.
Os investigadores antecipam que a intervenção de reforço pode diminuir o uso de outras drogas e comportamentos sexuais de risco que disseminam o HIV, reduzir os sintomas psiquiátricos e também melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- The Village
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- em tratamento ambulatorial intensivo
- Diagnóstico DSM-5 de um transtorno por uso de álcool
Critério de exclusão:
- tem uma condição que pode impedir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidado padrão
|
tratamento padrão para transtornos por uso de substâncias, juntamente com monitoramento de amostras
|
|
Experimental: Grupo experimental
Cuidado padrão mais gerenciamento de contingência
|
tratamento padrão para transtornos por uso de substâncias, juntamente com monitoramento de amostras
Os participantes podem ganhar reforço por frequentar o grupo e abstinência de álcool
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atendimento em grupo
Prazo: 12 semanas
|
dias consecutivos mais longos frequentados por grupos
|
12 semanas
|
|
Abstinência alcoólica
Prazo: 12 semanas
|
número de amostras negativas de PEth
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Alcoolismo
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 19-146-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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