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Notfallmanagement mit dualer Verstärkung für Alkoholkonsumstörungen (Peth)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Sheila Alessi, UConn Health
Phosphatidylethanol (PEth) ist ein direkter Biomarker für Alkohol, der moderates bis starkes Trinken mit hoher Sensitivität und Spezifität über einen Zeitraum von 3 Wochen erkennen kann. Die Verstärkung negativer PEth-Ergebnisse neben der Teilnahme kann den Anteil der Teilnehmer erhöhen, die während und nach der Behandlung auf CM ansprechen. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher 12 Wochen lang alle 3 Wochen PEth-Proben bei 150 Teilnehmern sammeln, die eine ambulante Behandlung von Alkoholkonsumstörungen beginnen. Unter Verwendung eines randomisierten Zwei-Gruppen-Designs werden die Teilnehmer der Standardversorgung mit PEth-Überwachung allein oder mit CM für die Teilnahme an der Behandlung und das Einreichen von PEth-negativen Proben zugewiesen. Im Vergleich zur Standardversorgung und -überwachung erwarten die Ermittler, dass die CM-Intervention kurzfristig zu einer größeren Teilnahme, mehr PEth-negativen Proben und einem höheren Anteil an selbstberichteten Tagen ohne Alkoholkonsum zusammen mit einem geringeren Anteil an Tagen mit starkem Alkoholkonsum führen wird und langfristig, gemessen während eines 12-monatigen Follow-up. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Verstärkungsintervention anderen Drogenkonsum und sexuelles Risikoverhalten, das HIV verbreitet, verringern, psychiatrische Symptome reduzieren und auch die Lebensqualität verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • The Village

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in ambulanter Intensivbehandlung
  • DSM-5-Diagnose einer Alkoholkonsumstörung

Ausschlusskriterien:

  • eine Erkrankung haben, die die Studienteilnahme verhindern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardpflege
Verhalten: Standardpflege
Standardbehandlung bei Substanzgebrauchsstörungen, zusammen mit Probenüberwachung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Standardversorgung plus Notfallmanagement
Verhalten: Standardpflege
Standardbehandlung bei Substanzgebrauchsstörungen, zusammen mit Probenüberwachung
Verhalten: Notfallmanagement
Die Teilnehmer können Verstärkung für die Teilnahme an der Gruppe und die Abstinenz von Alkohol erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppenbesuch
Zeitfenster: 12 Wochen
längsten aufeinanderfolgenden Tagen besuchten Gruppen
12 Wochen
Alkoholabstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl negativer PEth-Proben
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-146-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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