Ny armbegrensning for kritisk syke pasienter for å redusere immobilitet, sedasjon, agitasjon og kognitiv svikt

Målet med dette Fast-Track STTR-prosjektet er å optimalisere og teste en ny armbegrensning hos eldre kritisk syke pasienter som øker mobiliteten; reduserer agitasjon, bruk av beroligende medisiner og delirium; og viser høy tilfredshet og aksept blant sykehusansatte, familiemedlemmer og pasienter. Eldre kritisk syke pasienter er ofte immobilisert med håndleddsbegrensninger for å forhindre selvfjerning av slanger og linjer og blir bedøvet for å redusere agitasjon forårsaket av deres begrensninger og endotrakeal (puste)-slange. Denne sedasjonen og immobiliteten fører til komplikasjoner, inkludert delirium og muskelsvakhet, som er uavhengig assosiert med langvarig kognitiv svikt, redusert fysisk funksjon og dødelighet. Spesifikt er forekomsten og varigheten av delirium på intensivavdelingen sterkt og uavhengig assosiert med langvarig kognitiv svikt som ligner på Alzheimers sykdom og relaterte demens.

Healthy Design utvikler den nye ExersidesTM-begrensningen som tillater armmobilitet, men som hindrer hender i å nå orale/nesale endotrakeale og ernæringsrør eller intravenøse linjer. Fordi det tillater mobilitet, kan ExersidesTM redusere agitasjon og behovet for beroligende midler. I foreløpig pilottesting har ExersidesTM vist svært oppmuntrende resultater. Målet med dette STTR Fast-Track-prosjektet er å optimalisere ExersidesTM og evaluere det i en randomisert kontrollert studie (RCT) hos eldre kritisk syke pasienter med høy risiko for delirium og tilhørende langsiktig kognitiv svikt. Det tverrfaglige etterforskerteamet har ekspertise innen kritisk omsorg, lang erfaring med å gjennomføre RCT-er på intensivavdelingen og en historie med vellykket samarbeid.

Fase I av STTR, der den nye fastholdelsesanordningen ble modifisert basert på tilbakemelding fra friske frivillige og en prospektiv pilotstudie med ett senter ble utført på 8 eldre pasienter med akutt respirasjonssvikt, er allerede fullført. Fase I-pilotstudien har vist at 1) den reviderte ExersidesTM-prototypen er trygg og 2) RCT foreslått i fase II er gjennomførbar.

Derfor vil fase II av STTR nå finne sted. I fase II vil en multi-site-intern pasient crossover RCT hos eldre kritisk syke pasienter som krever tilbakeholdenhet bli utført for å teste følgende utfall i ExersidesTM versus tradisjonell håndleddsbegrensning: 1) Mobilitet vurdert ved aktigrafi (primært utfall); 2) Agitasjon, delirium og medisinbruk (sekundære utfall); og 3) Tilfredshet med og akseptabilitet/oppfatning av enheten (sekundære utfall). Vellykket gjennomføring av dette prosjektet vil resultere i en ExersidesTM-begrensning som er klar for endelig optimalisering som forberedelse til kommersialisering, og som er egnet for større kliniske studier for å demonstrere effektivitet for å redusere langvarig kognitiv svikt hos eldre ICU-pasienter.