Uusi käsivarsituki kriittisesti sairaille potilaille liikkumattomuuden, rauhoituksen, kiihtyneisyyden ja kognitiivisten häiriöiden vähentämiseksi

Tämän Fast-Track STTR -projektin tavoitteena on optimoida ja testata uusi liikkuvuutta lisäävä käsivarsituki vanhemmilla kriittisesti sairailla potilailla. vähentää levottomuutta, rauhoittavien lääkkeiden käyttöä ja deliriumia; ja se osoittaa suurta tyytyväisyyttä ja hyväksyntää sairaalan henkilökunnan, perheenjäsenten ja potilaiden keskuudessa. Vanhemmat kriittisesti sairaat potilaat kiinnitetään usein rannetukiin estääkseen putkien ja linjojen itsestään irtoamisen ja rauhoitetaan vähentämään kiinnitysten ja endotrakeaalisen (hengitysputken) aiheuttamaa kiihtymystä. Tämä sedaatio ja liikkumattomuus johtavat komplikaatioihin, kuten deliriumiin ja lihasheikkouteen, jotka liittyvät itsenäisesti pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja kuolleisuuteen. Tarkemmin sanottuna deliriumin ilmaantuvuus ja kesto teho-osastolla liittyvät vahvasti ja itsenäisesti pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, joka on samanlainen kuin Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat.

Healthy Design kehittää uutta ExersidesTM-rajoitinta, joka mahdollistaa käsivarsien liikkuvuuden, mutta estää käsiä yletyttämästä suun/nasaalista intratrakeaalista ja syöttöletkua tai suonensisäistä letkua. Koska ExersidesTM sallii liikkuvuuden, se voi vähentää levottomuutta ja rauhoittavien lääkkeiden tarvetta. Alustavassa pilottitestauksessa ExersidesTM on osoittanut erittäin rohkaisevia tuloksia. Tämän STTR Fast-Track -projektin tavoitteena on optimoida ExersidesTM ja arvioida sitä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) vanhemmilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on suuri riski deliriumille ja siihen liittyvälle pitkäaikaiselle kognitiiviselle vajaatoiminnalle. Monitieteisellä tutkijaryhmällä on tehohoidon asiantuntemusta, laaja kokemus teho-osaston RCT:n suorittamisesta ja menestyksekkään yhteistyön historia.

STTR:n I vaihe, jonka aikana uutta kiinnityslaitetta muokattiin terveiden vapaaehtoisten palautteen perusteella ja yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus tehtiin 8 vanhemmalla potilaalla, joilla oli akuutti hengitysvajaus, on jo saatu päätökseen. Vaiheen I pilottitutkimus on osoittanut, että 1) tarkistettu ExersidesTM-prototyyppi on turvallinen ja 2) vaiheessa II ehdotettu RCT on toteutettavissa.

Siksi STTR:n vaihe II tapahtuu nyt. Vaiheessa II suoritetaan usean paikan potilaan sisäinen crossover RCT iäkkäille kriittisesti sairaille potilaille, jotka tarvitsevat kiinnitystä, jotta testataan seuraavat tulokset ExersidesTM:ssä verrattuna perinteiseen rannetukeen: 1) Liikkuvuus arvioitu aktigrafialla (ensisijainen tulos); 2) Agitaatio, delirium ja lääkkeiden käyttö (toissijaiset seuraukset); ja 3) tyytyväisyys laitteeseen ja hyväksyttävyys/käsitykset siitä (toissijaiset tulokset). Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen johtaa ExersidesTM-rajoittimeen, joka on valmis lopulliseen optimointiin valmisteltaessa kaupallistamista ja soveltuu laajempiin kliinisiin tutkimuksiin, joilla osoitetaan tehokkuus vähentää pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä iäkkäillä tehohoitopotilailla.