Ny armlænke til kritisk syge patienter for at reducere immobilitet, sedation, agitation og kognitiv svækkelse

Målet med dette Fast-Track STTR-projekt er at optimere og teste en ny armlænke hos ældre kritisk syge patienter, der øger mobiliteten; reducerer agitation, brug af beroligende medicin og delirium; og udviser høj tilfredshed og accept blandt hospitalspersonale, familiemedlemmer og patienter. Ældre kritisk syge patienter immobiliseres ofte med håndledsstøtter for at forhindre selvfjernelse af slanger og linjer og er bedøvet for at reducere agitation forårsaget af deres begrænsninger og endotracheal (åndedræts-) rør. Denne sedation og immobilitet fører til komplikationer, herunder delirium og muskelsvaghed, som uafhængigt er forbundet med langvarig kognitiv svækkelse, nedsat fysisk funktionsevne og dødelighed. Specifikt er forekomsten og varigheden af ​​delirium på intensivafdelingen stærkt og uafhængigt forbundet med langvarig kognitiv svækkelse, der ligner Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.

Healthy Design er ved at udvikle den nye ExersidesTM fastholdelse, der tillader armmobilitet, men forhindrer hænder i at nå orale/nasale endotracheale og ernæringsrør eller intravenøse linjer. Fordi det tillader mobilitet, kan ExersidesTM reducere agitation og behovet for beroligende midler. I foreløbige pilottests har ExersidesTM vist meget opmuntrende resultater. Målet med dette STTR Fast-Track-projekt er at optimere ExersidesTM og evaluere det i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) hos ældre kritisk syge patienter med høj risiko for delirium og tilhørende langvarig kognitiv svækkelse. Det tværfaglige efterforskerteam har ekspertise i kritisk pleje, omfattende erfaring med at udføre ICU RCT'er og en historie med succesfuldt samarbejde.

Fase I af STTR, hvor den nye fastholdelsesanordning blev modificeret baseret på feedback fra raske frivillige, og et enkeltcenter prospektivt pilotstudie blev udført i 8 ældre patienter med akut respirationssvigt, er allerede blevet afsluttet. Fase I-pilotstudiet har vist, at 1) den reviderede ExersidesTM-prototype er sikker, og 2) den RCT, der er foreslået i fase II, er gennemførlig.

Derfor vil fase II af STTR nu finde sted. I fase II vil en multi-site inden for patienten crossover RCT hos ældre kritisk syge patienter, der kræver tilbageholdenhed, blive udført for at teste følgende resultater i ExersidesTM versus traditionel håndledsfastholdelse: 1) Mobilitet vurderet ved aktigrafi (primært resultat); 2) Agitation, delirium og medicinbrug (sekundære resultater); og 3) Tilfredshed med og acceptabilitet/opfattelse af enheden (sekundære resultater). Succesfuld afslutning af dette projekt vil resultere i en ExersidesTM tilbageholdenhed, der er klar til endelig optimering som forberedelse til kommercialisering, og er velegnet til større kliniske undersøgelser for at demonstrere effektivitet ved at reducere langvarig kognitiv svækkelse hos ældre ICU-patienter.