Ny armhållning för kritiskt sjuka patienter för att minska orörlighet, sedering, agitation och kognitiv funktionsnedsättning

Målet med detta Fast-Track STTR-projekt är att optimera och testa ett nytt armstöd hos äldre kritiskt sjuka patienter som ökar rörligheten; minskar agitation, användning av lugnande läkemedel och delirium; och uppvisar hög tillfredsställelse och acceptans bland sjukhuspersonal, familjemedlemmar och patienter. Äldre kritiskt sjuka patienter immobiliseras ofta med handledsskydd för att förhindra självborttagning av slangar och linjer och sövs för att minska agitation orsakad av deras fasthållningar och endotrakeal (andnings-) slang. Denna sedering och orörlighet leder till komplikationer, inklusive delirium och muskelsvaghet, som är oberoende förknippade med långvarig kognitiv funktionsnedsättning, nedsatt fysisk funktion och dödlighet. Specifikt är incidensen och varaktigheten av delirium på intensivvårdsavdelningen starkt och oberoende förknippade med långvarig kognitiv funktionsnedsättning som liknar Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar.

Healthy Design utvecklar det nya ExersidesTM-skyddet som tillåter armrörlighet men som hindrar händerna från att nå orala/nasala endotrakeala och matningsrör eller intravenösa linjer. Eftersom det tillåter rörlighet kan ExersidesTM minska agitation och behovet av lugnande medel. I preliminära pilottestning har ExersidesTM visat mycket uppmuntrande resultat. Målet med detta STTR Fast-Track-projekt är att optimera ExersidesTM och utvärdera det i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) på äldre kritiskt sjuka patienter med hög risk för delirium och tillhörande långvarig kognitiv funktionsnedsättning. Det multidisciplinära utredarteamet har expertis inom intensivvård, lång erfarenhet av att utföra ICU RCT och en historia av framgångsrikt samarbete.

Fas I av STTR, under vilken den nya fasthållningsanordningen modifierades baserat på feedback från friska frivilliga och en prospektiv pilotstudie på ett enda center utfördes på 8 äldre patienter med akut andningssvikt, har redan slutförts. Fas I-pilotstudien har visat att 1) ​​den reviderade ExersidesTM-prototypen är säker och 2) den RCT som föreslagits i Fas II är genomförbar.

Därför kommer nu fas II av STTR att inträffa. I fas II kommer en crossover-RCT på flera ställen inom patienten hos äldre kritiskt sjuka patienter som kräver fasthållning att genomföras för att testa följande resultat i ExersidesTM kontra traditionella handledsstöd: 1) Rörlighet bedömd med aktigrafi (primärt resultat); 2) Agitation, delirium och läkemedelsanvändning (sekundära resultat); och 3) Tillfredsställelse med och acceptans/uppfattningar av enheten (sekundära resultat). Ett framgångsrikt slutförande av detta projekt kommer att resultera i en ExersidesTM-begränsning som är redo för slutlig optimering som förberedelse för kommersialisering, och som är lämplig för större kliniska studier för att visa effektivitet för att minska långvarig kognitiv funktionsnedsättning hos äldre intensivvårdspatienter.