Vitamin B6-tilskudd og humørtilstander hos høyskolekvinner som tar orale prevensjonsmidler

Denne studien er en 12-ukers, randomisert, dobbeltblindet crossover-studie. Etter at kvalifikasjonen er bekreftet gjennom forhåndsscreening og screening på stedet (screeningbesøk; ~30 minutter), vil deltakerne signere samtykkeskjemaet og gå inn i prøven. Deltakerne er stratifisert etter alder, BMI og lengden på oral prevensjonsbruk og randomisert ved en myntflip inn i forsøksgruppen (B6-tilskudd) eller kontrollgruppen (eddikpiller med lavt innhold). Deltakerne vil besøke teststedet i fastende tilstand (ingen mat eller drikke med unntak av vann i 10 timer) ved 4 anledninger (før og etter uke 1-4 og før og etter uke 9-12) Disse besøkene tar omtrent 30 minutter lang. Ved starten av forsøket instrueres deltakerne om å ta de medfølgende pillene en gang daglig i fire uker. I uke 5-8 vil deltakerne ikke ta noen piller (utvaskingsperioden). Daglig pilleforbruk vil gjenopptas i uke 9-12 (kryssbehandlingen). Deltakerne er sin egen kontroll i denne crossover-prøven.

Alle deltakere blir bedt om å opprettholde sitt normale trenings- og spisemønster konsekvent gjennom hele den 12 uker lange studien. I tillegg instrueres deltakerne om ikke å starte med nye medisiner eller kosttilskudd/urtetilskudd. For å fremme overholdelse vil deltakerne ha en kalender for å krysse av hver dag pillene blir konsumert under studien.

Antropometriske data samles inn og fastende blodprøver utføres i uke 0, 4, 9 og 12. Fastende blodprøver vil bli testet for B6 og tilhørende metabolitter. I tillegg vil humørvurderinger, inkludert Profile of Mood States og Beck Depression Inventory, bli administrert i uke 0, 4, 9 og 12.