Psykologiske effekter av metylendioksymetamfetamin (MDMA) når det administreres til friske frivillige (MT-2)

3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA) produserer endringer i følelser og tanker. Det ser ut til å ha en unik farmakologisk profil forskjellig fra psykostimulerende midler og klassiske hallusinogene (psykedeliske) forbindelser. Dens unike egenskaper har ført til interesse for å bruke den i kombinasjon med psykoterapi. Så langt har studier på friske frivillige undersøkt effekten av MDMA i en laboratoriesetting i stedet for en psykoterapeutisk setting.

Fase 1, randomisert, placebokontrollert studie MT1 ble designet for å samle sikkerhetsdata og kvantitative data om humør, psykologiske symptomer, personlighetstrekk og mellommenneskelig nærhet hos terapeuter som lærer å utføre MDMA-assistert psykoterapi eller MDMA-forskning blant 120 friske frivillige. MT1-studien ble også designet for å utvide kunnskapen til terapeuter som trener for å utføre MDMA-assistert psykoterapiforskning. I MT1-studien sendte flere deltakere inn valgfrie skriftlige fortellinger med inntrykk av at deltakelse i MDMA-assistert psykoterapi hjalp dem faglig og personlig.

Denne fase 1, åpne, multi-site forskningsstudien er designet for å bygge videre på MT1-studien for å videre vurdere de psykologiske effektene og sikkerheten til manuell MDMA-assistert psykoterapi, samtidig som den støtter utvidelse av kunnskap for behandlere som lærer å utføre MDMA-assistert psykoterapi eller MDMA-forskning. Denne studien er ment å se nærmere på de personlige og profesjonelle fordelene som spontant rapporteres i fortellinger til sideteamet fra deltakerne i MT1-studien. Dette vil gjøres ved å samle inn endringer i selvmedfølelse, utbrenthet, faglig livskvalitet, psykologisk ufleksibilitet og humør ved å bruke validerte mål i et større utvalg av behandlere, noe som åpner for beregninger av effektstørrelse. Medlidenhetstrøtthet og utbrenthet er assosiert med jobbrelatert stress og er kjent for å påvirke profesjonell livskvalitet. I tillegg er fortsatt opplæring for nye behandlingsleverandører, inkludert muligheten for egen MDMA-erfaring, avgjørende ettersom forskningen for MDMA-assistert psykoterapi for PTSD utvides i USA. Denne studien er ikke en registreringsstudie.