Psychologische Wirkungen von Methylendioxymethamphetamin (MDMA) bei Verabreichung an gesunde Freiwillige (MT-2)

3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) bewirkt Veränderungen in Gefühlen und Gedanken. Es scheint ein einzigartiges pharmakologisches Profil zu haben, das sich von Psychostimulanzien und klassischen halluzinogenen (psychedelischen) Verbindungen unterscheidet. Seine einzigartigen Eigenschaften haben das Interesse geweckt, es in Kombination mit Psychotherapie zu verwenden. Bisher haben Studien an gesunden Freiwilligen die Wirkungen von MDMA eher in einer Laborumgebung als in einer psychotherapeutischen Umgebung untersucht.

Die randomisierte, placebokontrollierte Phase-1-Studie MT1 wurde entwickelt, um Sicherheits- und quantitative Daten zu Stimmung, psychologischen Symptomen, Persönlichkeitsmerkmalen und zwischenmenschlicher Nähe bei Therapeuten zu sammeln, die lernen, MDMA-unterstützte Psychotherapie oder MDMA-Forschung unter 120 gesunden Freiwilligen durchzuführen. Die MT1-Studie wurde auch entwickelt, um das Wissen von Therapeuten zu erweitern, die sich für die Durchführung von MDMA-unterstützter Psychotherapieforschung ausbilden lassen. In der MT1-Studie reichten mehrere Teilnehmer optionale schriftliche Erzählungen mit dem Eindruck ein, dass die Teilnahme an einer MDMA-unterstützten Psychotherapie ihnen beruflich und persönlich geholfen habe.

Diese offene Phase-1-Forschungsstudie mit mehreren Standorten soll auf der MT1-Studie aufbauen, um die psychologischen Wirkungen und die Sicherheit der manuellen MDMA-unterstützten Psychotherapie weiter zu bewerten und gleichzeitig die Erweiterung des Wissens für Behandlungsanbieter zu unterstützen, die das Dirigieren lernen MDMA-unterstützte Psychotherapie oder MDMA-Forschung. Diese Studie soll die persönlichen und beruflichen Vorteile näher untersuchen, die spontan in Berichten an das Standortteam von den Teilnehmern der MT1-Studie berichtet wurden. Dies wird durch das Sammeln von Veränderungen in Selbstmitgefühl, Burnout, beruflicher Lebensqualität, psychologischer Inflexibilität und Stimmung unter Verwendung validierter Maßnahmen in einer größeren Stichprobe von Behandlungsanbietern erfolgen, was Effektgrößenberechnungen ermöglicht. Compassion Fatigue und Burnout sind mit arbeitsbedingtem Stress verbunden und beeinträchtigen bekanntermaßen die berufliche Lebensqualität. Darüber hinaus ist die kontinuierliche Ausbildung neuer Behandlungsanbieter, einschließlich der Option für ihre eigene MDMA-Erfahrung, von entscheidender Bedeutung, da die Forschung für MDMA-unterstützte Psychotherapie für PTBS in den Vereinigten Staaten zunimmt. Diese Studie ist keine Zulassungsstudie.