Efectos psicológicos de la metilendioximetanfetamina (MDMA) cuando se administra a voluntarios sanos (MT-2)

La 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) produce cambios en los sentimientos y pensamientos. Parece tener un perfil farmacológico único distinto de los psicoestimulantes y los compuestos alucinógenos (psicodélicos) clásicos. Sus propiedades únicas han despertado el interés de usarlo en combinación con la psicoterapia. Hasta ahora, los estudios en voluntarios sanos han examinado los efectos de la MDMA en un entorno de laboratorio en lugar de un entorno psicoterapéutico.

El estudio de fase 1, aleatorizado, controlado con placebo, MT1, se diseñó para recopilar datos cuantitativos y de seguridad sobre el estado de ánimo, los síntomas psicológicos, los rasgos de personalidad y la cercanía interpersonal en terapeutas que aprenden a realizar psicoterapia asistida por MDMA o investigación sobre MDMA entre 120 voluntarios sanos. El estudio MT1 también fue diseñado para ampliar el conocimiento de la formación de terapeutas para realizar investigaciones de psicoterapia asistida por MDMA. En el estudio MT1, varios participantes enviaron narraciones escritas opcionales con impresiones de que participar en la psicoterapia asistida por MDMA los ayudó profesional y personalmente.

Este estudio de investigación de Fase 1, de etiqueta abierta y en múltiples sitios está diseñado para aprovechar el estudio MT1 para evaluar más a fondo los efectos psicológicos y la seguridad de la psicoterapia asistida por MDMA manualizada, al tiempo que respalda la expansión del conocimiento para los proveedores de tratamiento que están aprendiendo a realizar Psicoterapia asistida por MDMA o investigación de MDMA. Este estudio tiene como objetivo profundizar en los beneficios personales y profesionales informados espontáneamente en las narrativas al equipo del sitio de los participantes del estudio MT1. Esto se hará mediante la recopilación de cambios en la autocompasión, el agotamiento, la calidad de vida profesional, la inflexibilidad psicológica y el estado de ánimo utilizando medidas validadas en una muestra más grande de proveedores de tratamiento, lo que permite calcular el tamaño del efecto. La fatiga por compasión y el agotamiento están asociados con el estrés relacionado con el trabajo y se sabe que afectan la calidad de vida profesional. Además, la capacitación continua para los nuevos proveedores de tratamiento, incluida la opción de su propia experiencia con MDMA, es vital a medida que la investigación de la psicoterapia asistida por MDMA para el PTSD se expande en los Estados Unidos. Este estudio no es un estudio de registro.