Psykologiska effekter av metylendioximetamfetamin (MDMA) när det administreras till friska frivilliga (MT-2)

3,4-metylendioximetamfetamin (MDMA) ger förändringar i känslor och tankar. Det verkar ha en unik farmakologisk profil som skiljer sig från psykostimulanter och klassiska hallucinogena (psykedeliska) föreningar. Dess unika egenskaper har lett till intresse för att använda den i kombination med psykoterapi. Hittills har studier på friska frivilliga undersökt effekterna av MDMA i en laboratoriemiljö snarare än en psykoterapeutisk miljö.

Fas 1, randomiserade, placebokontrollerade studien MT1 utformades för att samla in säkerhetsdata och kvantitativa data om humör, psykologiska symtom, personlighetsdrag och interpersonell närhet hos terapeuter som lär sig utföra MDMA-assisterad psykoterapi eller MDMA-forskning bland 120 friska frivilliga. MT1-studien var också utformad för att utöka kunskapen om terapeuters utbildning för att utföra MDMA-assisterad psykoterapiforskning. I MT1-studien lämnade flera deltagare in valfria skriftliga berättelser med intryck av att deltagande i MDMA-assisterad psykoterapi hjälpte dem professionellt och personligt.

Denna fas 1, öppen etikett, multi-site forskningsstudie är utformad för att bygga vidare på MT1-studien för att ytterligare bedöma de psykologiska effekterna och säkerheten av manuell MDMA-assisterad psykoterapi, samtidigt som den stödjer kunskapsexpansionen för vårdgivare som lär sig att utföra MDMA-assisterad psykoterapi eller MDMA-forskning. Denna studie är avsedd att undersöka de personliga och professionella fördelarna som spontant rapporterats i berättelser till platsteamet från MT1-studiedeltagarna. Detta kommer att göras genom att samla in förändringar i självmedkänsla, utbrändhet, professionell livskvalitet, psykologisk oflexibilitet och humör med hjälp av validerade mått i ett större urval av vårdgivare, vilket möjliggör beräkningar av effektstorlek. Medkänslaströtthet och utbrändhet är förknippade med jobbrelaterad stress och är kända för att påverka professionell livskvalitet. Dessutom är fortsatt utbildning för nya vårdgivare, inklusive möjligheten till egen MDMA-erfarenhet, avgörande eftersom forskningen för MDMA-assisterad psykoterapi för PTSD expanderar i USA. Denna studie är inte en registreringsstudie.