Psychologiczne skutki metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) podawanej zdrowym ochotnikom (MT-2)

3,4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA) powoduje zmiany w uczuciach i myślach. Wydaje się, że ma unikalny profil farmakologiczny, różniący się od psychostymulantów i klasycznych związków halucynogennych (psychodelicznych). Jego unikalne właściwości sprawiły, że zaczęto go stosować w połączeniu z psychoterapią. Jak dotąd badania na zdrowych ochotnikach dotyczyły wpływu MDMA raczej w warunkach laboratoryjnych niż psychoterapeutycznych.

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 1 MT1 zostało zaprojektowane w celu zebrania danych dotyczących bezpieczeństwa i ilościowych dotyczących nastroju, objawów psychologicznych, cech osobowości i bliskości międzyludzkiej u terapeutów uczących się prowadzenia psychoterapii wspomaganej MDMA lub badań nad MDMA wśród 120 zdrowych ochotników. Badanie MT1 miało również na celu poszerzenie wiedzy terapeutów szkolących się do prowadzenia badań nad psychoterapią wspomaganą MDMA. W badaniu MT1 kilku uczestników przedłożyło opcjonalne pisemne narracje z wrażeniami, że udział w psychoterapii wspomaganej MDMA pomógł im zawodowo i osobiście.

To otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1 ma opierać się na badaniu MT1 w celu dalszej oceny skutków psychologicznych i bezpieczeństwa manualnej psychoterapii wspomaganej MDMA, jednocześnie wspierając poszerzanie wiedzy dla świadczeniodawców, którzy uczą się prowadzić Psychoterapia wspomagana MDMA lub badania nad MDMA. To badanie ma na celu dokładniejsze przyjrzenie się osobistym i zawodowym korzyściom zgłaszanym spontanicznie w narracjach do zespołu witryny przez uczestników badania MT1. Zostanie to zrobione poprzez zebranie zmian we współczuciu dla samego siebie, wypaleniu, zawodowej jakości życia, braku elastyczności psychicznej i nastroju za pomocą zatwierdzonych pomiarów w większej próbie świadczeniodawców, co pozwoli na obliczenie wielkości efektu. Zmęczenie współczuciem i wypalenie są związane ze stresem związanym z pracą i wiadomo, że wpływają na jakość życia zawodowego. Ponadto ciągłe szkolenia dla nowych dostawców leczenia, w tym możliwość ich własnego doświadczenia z MDMA, są niezbędne, ponieważ badania nad psychoterapią wspomaganą MDMA w leczeniu PTSD rozwijają się w Stanach Zjednoczonych. Niniejsze badanie nie jest badaniem rejestracyjnym.