Psychologische effecten van methyleendioxymethamfetamine (MDMA) bij toediening aan gezonde vrijwilligers (MT-2)

3,4-methyleendioxymethamfetamine (MDMA) veroorzaakt veranderingen in gevoelens en gedachten. Het lijkt een uniek farmacologisch profiel te hebben dat verschilt van psychostimulantia en klassieke hallucinogene (psychedelische) verbindingen. De unieke eigenschappen hebben geleid tot interesse in het gebruik ervan in combinatie met psychotherapie. Tot nu toe hebben onderzoeken bij gezonde vrijwilligers de effecten van MDMA onderzocht in een laboratoriumomgeving in plaats van in een psychotherapeutische setting.

De fase 1, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie MT1 was ontworpen om veiligheid en kwantitatieve gegevens te verzamelen over stemming, psychologische symptomen, persoonlijkheidskenmerken en interpersoonlijke nabijheid bij therapeuten die MDMA-geassisteerde psychotherapie of MDMA-onderzoek leren uitvoeren onder 120 gezonde vrijwilligers. De MT1-studie was ook opgezet om de kennis van therapeuten die trainen om MDMA-geassisteerde psychotherapie-onderzoek uit te voeren, uit te breiden. In de MT1-studie dienden verschillende deelnemers optionele schriftelijke verhalen in met de indruk dat deelname aan MDMA-geassisteerde psychotherapie hen professioneel en persoonlijk hielp.

Deze fase 1, open-label, multi-site onderzoeksstudie is ontworpen om voort te bouwen op de MT1-studie om de psychologische effecten en veiligheid van manuele MDMA-geassisteerde psychotherapie verder te beoordelen, terwijl de uitbreiding van kennis wordt ondersteund voor behandelaars die leren om MDMA-ondersteunde psychotherapie of MDMA-onderzoek. Deze studie is bedoeld om verder te kijken naar de persoonlijke en professionele voordelen die spontaan zijn gerapporteerd in verhalen aan het locatieteam van de deelnemers aan de MT1-studie. Dit zal worden gedaan door veranderingen in zelfcompassie, burn-out, professionele kwaliteit van leven, psychologische inflexibiliteit en stemming te verzamelen met behulp van gevalideerde metingen in een grotere steekproef van behandelaars, waardoor berekeningen van de effectgrootte mogelijk zijn. Compassiemoeheid en burn-out worden in verband gebracht met werkgerelateerde stress en het is bekend dat ze de professionele kwaliteit van leven beïnvloeden. Bovendien is voortdurende training voor nieuwe behandelaars, inclusief de mogelijkheid voor hun eigen MDMA-ervaring, van vitaal belang, aangezien het onderzoek naar door MDMA ondersteunde psychotherapie voor PTSD zich in de Verenigde Staten uitbreidt. Dit onderzoek is geen registratieonderzoek.