Efeitos psicológicos da metilenodioximetanfetamina (MDMA) quando administrado a voluntários saudáveis ​​(MT-2)

A 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA) produz alterações nos sentimentos e pensamentos. Parece ter um perfil farmacológico único, distinto dos psicoestimulantes e compostos alucinógenos clássicos (psicodélicos). Suas propriedades únicas levaram ao interesse em usá-lo em combinação com a psicoterapia. Até agora, estudos em voluntários saudáveis ​​examinaram os efeitos do MDMA em um ambiente de laboratório, em vez de um ambiente psicoterapêutico.

O estudo de Fase 1, randomizado, controlado por placebo MT1 foi projetado para coletar dados quantitativos e de segurança sobre humor, sintomas psicológicos, traços de personalidade e proximidade interpessoal em terapeutas aprendendo a conduzir psicoterapia assistida por MDMA ou pesquisa de MDMA entre 120 voluntários saudáveis. O estudo MT1 também foi projetado para expandir o conhecimento do treinamento de terapeutas para conduzir pesquisas em psicoterapia assistida por MDMA. No estudo MT1, vários participantes enviaram narrativas escritas opcionais com impressões de que a participação na psicoterapia assistida por MDMA os ajudou profissionalmente e pessoalmente.

Este estudo de pesquisa multi-local, de fase 1, aberto, foi projetado para se basear no estudo MT1 para avaliar ainda mais os efeitos psicológicos e a segurança da psicoterapia manual assistida por MDMA, ao mesmo tempo em que apoia a expansão do conhecimento para provedores de tratamento que estão aprendendo a conduzir Psicoterapia assistida por MDMA ou pesquisa de MDMA. Este estudo pretende aprofundar os benefícios pessoais e profissionais relatados espontaneamente em narrativas à equipe do site pelos participantes do estudo MT1. Isso será feito coletando mudanças na autocompaixão, esgotamento, qualidade de vida profissional, inflexibilidade psicológica e humor usando medidas validadas em uma amostra maior de provedores de tratamento, permitindo cálculos de tamanho de efeito. A fadiga por compaixão e o esgotamento estão associados ao estresse relacionado ao trabalho e são conhecidos por afetar a qualidade de vida profissional. Além disso, o treinamento contínuo para novos provedores de tratamento, incluindo a opção de sua própria experiência com MDMA, é vital à medida que a pesquisa de psicoterapia assistida por MDMA para PTSD se expande nos Estados Unidos. Este estudo não é um estudo de registro.