Presepsin-analysens interesse som en biomarkør for bakteriell infeksjon, i behandling av nyfødte og spedbarn under 3 måneder innlagt for feber i pediatrisk nødhjelp (Presepsin) (presepsin)

Et utforskende proof of concept som evaluerer en innovativ og minimalt invasiv diagnostisk teknikk, med kort, monosentrisk langsgående oppfølging, har denne studien som mål å validere presepsin som en biomarkør for å identifisere bakteriell feber blant febersyndromer hos spedbarn under tre måneder. Presepsin antas å være spesifikt for sepsis, og vil stige tidligere i blodet under sepsis enn biomarkører som brukes i dag. Slik validering vil kunne forbedre den tidlige terapeutiske behandlingen ved en bedre målrettet antibiotikabehandling, og begrensning av invasive komplementære undersøkelser (lumbalpunksjon), hos spedbarn hvor frykten for en bakteriell infeksjon fører til undersøkelser og systematiske behandlinger.

For å gjøre dette vil vi studere den diskriminerende kraften (bakteriell eller viral, verifisert, a posteriori, ved resultatene av mikrobiologiske undersøkelser som blodkulturer, cytobakteriologi av urin, lumbalpunksjon, virologiske eller bakteriologiske prøver av avføring og nasopharynx) og prognose ( sammenligning av innledende tegn på klinisk alvorlighetsgrad og presepsinnivåer, lengde på sykehusinnleggelse og sykehusinnleggelsesenhet) av presepsin ved å sammenligne blodnivåene med de vanlige biologiske markørene (CRP, PCT, leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter) hos barn under 3 måneder med feber . Det vil også bli sammenlignet, a posteriori, frekvensen av presepsin mellom gruppen av barn behandlet med antibiotika og gruppen av ubehandlede barn for å verifisere at frekvensen av presepsin er prediktiv for oppstart av antibiotikabehandling.

Hvis presepsin overlegenhet bekreftes i denne studien, vil det også bli evaluert, ved hjelp av en medikoøkonomisk studie, effekten av en pleiebeslutning basert på tolkningen av blodpresepsinnivået på nedstrøms helsekostnader og på behandlingshastigheten. av barn under 3 måneder med feber som presenteres til akuttmottaket ved igangkjøring av en delokalisert analysator. Denne enheten er for øyeblikket kun tilgjengelig i laboratoriet.

Studien planlegger å inkludere 160 barn under 3 måneder innlagt til pediatriske nødsituasjoner eller pediatrisk gjenopplivning ved Estaing Hospital i Clermont-Ferrand.

Deltakelse i studien vil ikke kreve ytterligere venepunktur gitt den svært lille mengden blod som er tilstrekkelig for presepsinanalysen. Diagnosen av barnet vil ikke bli stilt i henhold til presepsin-testen, men i henhold til standardkriteriene, og ledelsen vil ikke bli endret av hans deltakelse i studien. Dermed gir studien verken fordel eller risiko for deltakerne.