Interesse do Ensaio Presepsina como Biomarcador de Infecção Bacteriana, no Manejo de Recém-Nascidos e Lactentes Menores de 3 Meses Admitidos por Febre no Serviço de Emergência Pediátrica (Presepsina) (presepsin)

Prova de conceito exploratória que avalia uma técnica diagnóstica inovadora e minimamente invasiva, com seguimento longitudinal breve e monocêntrico, este estudo tem como objetivo validar a presepsina como biomarcador para identificação de febre bacteriana em síndromes febris de lactentes menores de três meses. Acredita-se que a presepsina seja específica para a sepse e aumentaria mais cedo no sangue durante a sepse do que os biomarcadores atualmente usados. Tal validação poderia melhorar a precocidade do manejo terapêutico por uma antibioticoterapia mais direcionada e a limitação de exames complementares invasivos (punção lombar), em lactentes para os quais o medo de uma infecção bacteriana leva a exames e tratamentos sistemáticos.

Para isso, estudaremos o poder discriminativo (bacteriano ou viral, verificado, a posteriori, pelos resultados de exames microbiológicos como hemoculturas, citobacteriologia de urina, punção lombar, amostras virológicas ou bacteriológicas de fezes e nasofaringe) e prognóstico ( comparação dos sinais iniciais de gravidade clínica e dos níveis de presepsina, tempo de internamento e unidade de internamento) da presepsina comparando os seus níveis sanguíneos com os marcadores biológicos habituais (PCR, PCT, leucócitos, neutrófilos, linfócitos) em crianças com menos de 3 meses com febre . Também será comparada, a posteriori, a taxa de presepsina entre o grupo de crianças tratadas com antibióticos e o grupo de crianças não tratadas para verificar se a taxa de presepsina é preditiva do início do tratamento antibiótico.

Caso neste estudo se confirme a superioridade da presepsina, será também avaliado, através de um estudo médico-económico, o efeito de uma decisão de cuidados baseada na interpretação do nível de presepsina no sangue nos custos de saúde a jusante e na rapidez dos cuidados de crianças menores de 3 meses com febre que chegam ao serviço de emergência pelo comissionamento de um analisador deslocalizado. Este dispositivo está, por enquanto, disponível apenas em laboratório.

O estudo planeja incluir 160 crianças menores de 3 meses internadas em emergências pediátricas ou reanimação pediátrica no Estaing Hospital em Clermont-Ferrand.

A participação no estudo não exigirá punção venosa adicional, dada a quantidade muito pequena de sangue suficiente para o ensaio presepsina. O diagnóstico da criança não será feito de acordo com o teste presepsina, mas de acordo com os critérios padrão, e seu manejo não será modificado por sua participação no estudo. Assim, o estudo não apresenta benefício nem risco para os participantes.