Интерес к тесту на пресепсин в качестве биомаркера бактериальной инфекции при лечении новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев, госпитализированных с лихорадкой в ​​педиатрическую службу неотложной помощи (пресепсин) (presepsin)

Это исследование, представляющее собой предварительное доказательство концепции, оценивающей инновационный и минимально инвазивный диагностический метод с кратким моноцентрическим лонгитюдным наблюдением, направлено на проверку пресепсина в качестве биомаркера для выявления бактериальной лихорадки среди фебрильных синдромов у младенцев в возрасте до трех месяцев. Считается, что пресепсин специфичен для сепсиса и при сепсисе будет повышаться в крови раньше, чем используемые в настоящее время биомаркеры. Такая валидация может улучшить раннее терапевтическое лечение за счет более целенаправленной антибактериальной терапии и ограничения инвазивных дополнительных обследований (люмбальная пункция) у младенцев, у которых страх перед бактериальной инфекцией приводит к обследованиям и систематическому лечению.

Для этого изучим дискриминационную способность (бактериальную или вирусную, верифицированную, апостериорную, по результатам микробиологических исследований, таких как посев крови, цитобактериология мочи, люмбальная пункция, вирусологические или бактериологические пробы кала и носоглотки) и прогноз ( сравнение начальных признаков клинической тяжести и уровня пресепсина, длительности госпитализации и стационарного отделения) пресепсина путем сравнения его уровня в крови с обычными биологическими маркерами (СРБ, ПКТ, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты) у детей до 3 месяцев с лихорадкой . Также будет сравниваться апостериорно уровень пресепсина между группой детей, получавших антибиотики, и группой детей, не получавших лечения, чтобы убедиться, что уровень пресепсина является предиктором начала лечения антибиотиками.

Если в этом исследовании будет подтверждено превосходство пресепсина, то с помощью медико-экономического исследования будет также оценено влияние решения о лечении, основанного на интерпретации уровня пресепсина в крови, на последующие затраты на здравоохранение и на скорость оказания помощи. детей до 3 месяцев с лихорадкой, поступающих в отделение неотложной помощи путем ввода в эксплуатацию делокализованного анализатора. Это устройство пока доступно только в лаборатории.

В исследование планируется включить 160 детей в возрасте до 3 месяцев, поступивших в отделение неотложной педиатрической помощи или педиатрической реанимации в больнице Эстен в Клермон-Ферране.

Участие в исследовании не потребует дополнительной венепункции, учитывая очень небольшое количество крови, достаточное для анализа на пресепсин. Диагноз ребенку будет поставлен не по результатам теста на пресепсин, а по стандартным критериям, и его ведение не будет изменено его участием в исследовании. Таким образом, исследование не представляет ни пользы, ни риска для участников.