Intérêt du dosage de la présepsine comme biomarqueur de l'infection bactérienne, dans la prise en charge des nouveau-nés et nourrissons de moins de 3 mois admis pour fièvre en service d'urgence pédiatrique (Presepsine) (presepsin)

Preuve de concept exploratoire évaluant une technique diagnostique innovante et peu invasive, avec un suivi longitudinal bref et monocentrique, cette étude vise à valider la présepsine comme biomarqueur pour identifier la fièvre bactérienne parmi les syndromes fébriles des nourrissons de moins de trois mois. On pense que la présepsine est spécifique de la septicémie et qu'elle augmenterait plus tôt dans le sang pendant la septicémie que les biomarqueurs actuellement utilisés. Une telle validation pourrait améliorer la précocité de la prise en charge thérapeutique par une antibiothérapie mieux ciblée, et la limitation des examens complémentaires invasifs (ponction lombaire), chez les nourrissons pour lesquels la crainte d'une infection bactérienne conduit à des examens et des traitements systématiques.

Pour ce faire, nous étudierons le pouvoir discriminant (bactérien ou viral, vérifié, a posteriori, par les résultats d'examens microbiologiques tels que hémocultures, cytobactériologie des urines, ponction lombaire, prélèvements virologiques ou bactériologiques de selles et de nasopharynx) et pronostique ( comparaison des signes initiaux de gravité clinique et taux de présepsine, durée d'hospitalisation et unité d'hospitalisation) de présepsine en comparant ses taux sanguins aux marqueurs biologiques usuels (CRP, PCT, leucocytes, neutrophiles, lymphocytes) chez l'enfant de moins de 3 mois fébrile . Il sera également comparé, a posteriori, le taux de présepsine entre le groupe d'enfants traités par antibiotiques et le groupe d'enfants non traités pour vérifier que le taux de présepsine est prédictif de la mise en route d'un traitement antibiotique.

Si dans cette étude la supériorité de la presepsine est confirmée, il sera également évalué, par une étude médico-économique, l'effet d'une décision de prise en charge basée sur l'interprétation du taux sanguin de presepsine sur les coûts de santé en aval et sur la rapidité de prise en charge des enfants de moins de 3 mois fébriles se présentant aux urgences par la mise en service d'un analyseur délocalisé. Cet appareil est, pour le moment, disponible uniquement au laboratoire.

L'étude prévoit d'inclure 160 enfants de moins de 3 mois admis aux urgences pédiatriques ou en réanimation pédiatrique à l'hôpital d'Estaing à Clermont-Ferrand.

La participation à l'étude ne nécessitera pas de ponction veineuse supplémentaire étant donné la très petite quantité de sang suffisante pour le dosage de la présepsine. Le diagnostic de l'enfant ne se fera pas selon le test à la présepsine, mais selon les critères standards, et sa prise en charge ne sera pas modifiée par sa participation à l'étude. Ainsi, l'étude ne présente ni bénéfice ni risque pour les participants.