Interesse des Presepsin-Assays als Biomarker für bakterielle Infektionen bei der Behandlung von Neugeborenen und Säuglingen unter 3 Monaten, die wegen Fieber in den pädiatrischen Notdienst aufgenommen werden (Presepsin) (presepsin)

Diese Studie ist ein explorativer Machbarkeitsnachweis, der eine innovative und minimalinvasive Diagnosetechnik mit kurzer, monozentrischer Längsbeobachtung evaluiert. Ziel dieser Studie ist es, Presepsin als Biomarker zur Identifizierung von bakteriellem Fieber bei fieberhaften Syndromen von Säuglingen unter drei Monaten zu validieren. Es wird angenommen, dass Presepsin spezifisch für Sepsis ist und während einer Sepsis früher im Blut ansteigen würde als derzeit verwendete Biomarker. Eine solche Validierung könnte die Frühreife des therapeutischen Managements durch eine gezieltere Antibiotikatherapie und die Einschränkung invasiver ergänzender Untersuchungen (Lumbalpunktion) bei Säuglingen verbessern, bei denen die Angst vor einer bakteriellen Infektion zu Untersuchungen und systematischen Behandlungen führt.

Dazu untersuchen wir die Trennschärfe (bakteriell oder viral, verifiziert, a posteriori, durch Ergebnisse mikrobiologischer Untersuchungen wie Blutkulturen, Zytobakteriologie des Urins, Lumbalpunktion, virologische oder bakteriologische Proben von Stuhl und Nasopharynx) und Prognose ( Vergleich der ersten Anzeichen des klinischen Schweregrades und der Presepsinspiegel, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Krankenhausaufenthaltseinheit) von Presepsin durch Vergleich seiner Blutspiegel mit den üblichen biologischen Markern (CRP, PCT, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten) bei Kindern unter 3 Monaten mit Fieber . Es wird auch a posteriori die Presepsinrate zwischen der Gruppe der mit Antibiotika behandelten Kinder und der Gruppe der unbehandelten Kinder verglichen, um zu verifizieren, dass die Presepsinrate den Beginn einer Antibiotikabehandlung vorhersagt.

Sofern sich in dieser Studie die Überlegenheit von Presepsin bestätigt, wird zusätzlich durch eine medizinisch-ökonomische Studie der Effekt einer Versorgungsentscheidung auf Basis der Interpretation des Blut-Presepsin-Spiegels auf nachgelagerte Gesundheitskosten und auf die Versorgungsgeschwindigkeit evaluiert von Kindern unter 3 Monaten mit Fieber, die sich in der Notaufnahme vorstellen, durch die Inbetriebnahme eines delokalisierten Analysegeräts. Dieses Gerät ist derzeit nur im Labor erhältlich.

In die Studie sollen 160 Kinder unter 3 Monaten aufgenommen werden, die in pädiatrische Notfälle oder pädiatrische Reanimation im Estaing Hospital in Clermont-Ferrand aufgenommen werden.

Die Teilnahme an der Studie erfordert keine zusätzliche Venenpunktion angesichts der sehr geringen Blutmenge, die für den Presepsin-Assay ausreicht. Die Diagnose des Kindes wird nicht nach dem Presepsin-Test gestellt, sondern nach den Standardkriterien, und seine Behandlung wird durch seine Teilnahme an der Studie nicht verändert. Somit stellt die Studie weder Nutzen noch Risiko für die Teilnehmer dar.