Zainteresowanie oznaczeniem presepsyną jako biomarkerem zakażenia bakteryjnego w postępowaniu z noworodkami i niemowlętami poniżej 3 miesiąca życia przyjętymi z powodu gorączki w dziecięcym pogotowiu ratunkowym (presepsyna) (presepsin)

Eksploracyjny dowód koncepcji, który ocenia innowacyjną i minimalnie inwazyjną technikę diagnostyczną, z krótką, monocentryczną obserwacją podłużną, to badanie ma na celu walidację presepsyny jako biomarkera do identyfikacji gorączki bakteryjnej wśród zespołów gorączkowych u niemowląt poniżej trzeciego miesiąca życia. Uważa się, że presepsyna jest specyficzna dla sepsy i podczas sepsy wzrastałaby wcześniej we krwi niż obecnie stosowane biomarkery. Taka walidacja mogłaby przyspieszyć postępowanie terapeutyczne poprzez lepiej celowaną antybiotykoterapię i ograniczenie inwazyjnych badań uzupełniających (punkcja lędźwiowa) u niemowląt, u których obawa przed infekcją bakteryjną skłania do badań i systematycznego leczenia.

W tym celu zbadamy moc dyskryminacyjną (bakteryjną lub wirusową, zweryfikowaną a posteriori, na podstawie wyników badań mikrobiologicznych, takich jak posiewy krwi, cytobakteriologia moczu, nakłucie lędźwiowe, wirusologiczne lub bakteriologiczne próbki kału i nosogardzieli) oraz rokowanie ( porównanie nasilenia objawów początkowych i poziomu presepsyny, długości hospitalizacji i jednostki hospitalizacji) presepsyny poprzez porównanie jej stężenia we krwi ze zwykłymi markerami biologicznymi (CRP, PCT, leukocyty, neutrofile, limfocyty) u dzieci poniżej 3 miesiąca życia z gorączką . Zostanie również porównane a posteriori wskaźnik presepsyny między grupą dzieci leczonych antybiotykami a grupą dzieci nieleczonych, aby zweryfikować, czy wskaźnik presepsyny jest predyktorem rozpoczęcia leczenia antybiotykami.

Jeśli w tym badaniu zostanie potwierdzona wyższość presepsyny, zostanie to również ocenione, w badaniu medyczno-ekonomicznym, wpływ decyzji dotyczącej opieki opartej na interpretacji poziomu presepsyny we krwi na dalsze koszty zdrowotne i szybkość opieki dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy z gorączką zgłaszających się na oddział ratunkowy po uruchomieniu zdelokalizowanego analizatora. To urządzenie jest na razie dostępne tylko w laboratorium.

Badanie planuje objąć 160 dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy przyjętych na pogotowie pediatryczne lub resuscytację dziecięcą w szpitalu Estaing w Clermont-Ferrand.

Udział w badaniu nie będzie wymagał dodatkowego nakłucia żyły ze względu na bardzo małą ilość krwi wystarczającą do oznaczenia presepsyny. Rozpoznanie dziecka nie zostanie postawione na podstawie testu presepsyny, ale według standardowych kryteriów, a jego postępowanie nie zostanie zmodyfikowane przez jego udział w badaniu. W związku z tym badanie nie przedstawia ani korzyści, ani ryzyka dla uczestników.