Belang van de Presepsin-assay als biomarker van bacteriële infectie, bij de behandeling van pasgeborenen en baby's jonger dan 3 maanden die wegens koorts zijn opgenomen bij de pediatrische spoedeisende hulp (Presepsin) (presepsin)

Een verkennend proof of concept dat een innovatieve en minimaal invasieve diagnostische techniek evalueert, met korte, monocentrische longitudinale follow-up, deze studie heeft tot doel presepsine te valideren als een biomarker voor het identificeren van bacteriële koorts bij febriele syndromen van baby's jonger dan drie maanden. Aangenomen wordt dat presepsine specifiek is voor sepsis en tijdens sepsis eerder in het bloed zou stijgen dan biomarkers die momenteel worden gebruikt. Een dergelijke validatie zou de snelheid van het therapeutisch beleid kunnen verbeteren door een beter gerichte antibiotische therapie en de beperking van invasieve aanvullende onderzoeken (lumbaalpunctie) bij zuigelingen bij wie de angst voor een bacteriële infectie leidt tot onderzoeken en systematische behandelingen.

Om dit te doen, zullen we het onderscheidend vermogen bestuderen (bacterieel of viraal, geverifieerd, a posteriori, door de resultaten van microbiologische onderzoeken zoals bloedkweken, cytobacteriologie van urine, lumbaalpunctie, virologische of bacteriologische monsters van ontlasting en neus-keelholte) en prognose ( vergelijking van de eerste tekenen van klinische ernst en presepsinespiegels, duur van ziekenhuisopname en ziekenhuisopname) van presepsine door de bloedspiegels te vergelijken met de gebruikelijke biologische markers (CRP, PCT, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten) bij kinderen jonger dan 3 maanden met koorts . Ook zal a posteriori de mate van presepsine worden vergeleken tussen de groep kinderen die met antibiotica is behandeld en de groep van onbehandelde kinderen om te verifiëren dat de mate van presepsine voorspellend is voor het starten van een antibioticabehandeling.

Als in deze studie de superioriteit van presepsine wordt bevestigd, zal het ook worden geëvalueerd, door een medisch-economische studie, van het effect van een zorgbeslissing op basis van de interpretatie van het presepsinegehalte in het bloed op de stroomafwaartse gezondheidskosten en op de snelheid van de zorg. van kinderen jonger dan 3 maanden met koorts die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp door de ingebruikname van een gedelokaliseerde analysator. Dit apparaat is momenteel alleen beschikbaar in het laboratorium.

De studie is van plan om 160 kinderen jonger dan 3 maanden op te nemen die zijn opgenomen in pediatrische noodsituaties of pediatrische reanimatie in het Estaing Hospital in Clermont-Ferrand.

Voor deelname aan het onderzoek is geen aanvullende venapunctie vereist, gezien de zeer kleine hoeveelheid bloed die voldoende is voor de presepsine-assay. De diagnose van het kind zal niet worden gesteld volgens de presepsin-test, maar volgens de standaardcriteria, en het beheer ervan zal niet worden gewijzigd door zijn deelname aan het onderzoek. De studie biedt dus geen voordeel of risico voor de deelnemers.