Intresset för Presepsin-analysen som en biomarkör för bakteriell infektion, i hanteringen av nyfödda och spädbarn under 3 månaders ålder intagna för feber i pediatrisk akuttjänst (Presepsin) (presepsin)

Ett utforskande proof of concept som utvärderar en innovativ och minimalt invasiv diagnostisk teknik, med kort, monocentrisk longitudinell uppföljning, denna studie syftar till att validera presepsin som en biomarkör för att identifiera bakteriell feber bland febersyndrom hos spädbarn under tre månaders ålder. Preresepsin tros vara specifikt för sepsis och skulle stiga tidigare i blodet under sepsis än biomarkörer som används för närvarande. Sådan validering skulle kunna förbättra den terapeutiska hanteringen för tidigt genom en bättre riktad antibiotikabehandling, och begränsningen av invasiva kompletterande undersökningar (lumbalpunktion), hos spädbarn för vilka rädslan för en bakterieinfektion leder till undersökningar och systematiska behandlingar.

För att göra detta kommer vi att studera den diskriminerande kraften (bakteriell eller viral, verifierad, a posteriori, genom resultaten av mikrobiologiska undersökningar som blododlingar, cytobakteriologi av urin, lumbalpunktion, virologiska eller bakteriologiska prover av avföring och nasofarynx) och prognos ( jämförelse av initiala tecken på klinisk svårighetsgrad och presepsinnivåer, längd på sjukhusvistelse och sjukhusvistelse) av presepsin genom att jämföra dess blodnivåer med de vanliga biologiska markörerna (CRP, PCT, leukocyter, neutrofiler, lymfocyter) hos barn yngre än 3 månader med feber . Det kommer också att jämföras, a posteriori, frekvensen av presepsin mellan gruppen barn som behandlas med antibiotika och gruppen av obehandlade barn för att verifiera att frekvensen av presepsin är förutsägande för initiering av antibiotikabehandling.

Om i denna studie överlägsenhet av presepsin bekräftas, kommer det också att utvärderas, genom en medicinsk-ekonomisk studie, effekten av ett vårdbeslut baserat på tolkningen av blodpresepsinnivån på nedströms hälsokostnader och på vårdhastigheten av barn under 3 månader med feber som kommer till akutmottagningen genom att en delokaliserad analysator tas i bruk. Denna enhet är för närvarande endast tillgänglig i laboratoriet.

Studien planerar att inkludera 160 barn under 3 månader intagna till nödsituationer för barn eller pediatrisk återupplivning på Estaing Hospital i Clermont-Ferrand.

Deltagande i studien kommer inte att kräva ytterligare venpunktion med tanke på den mycket lilla mängden blod som är tillräcklig för presepsinanalysen. Diagnosen av barnet kommer inte att göras enligt presepsintestet, utan enligt standardkriterierna, och dess hantering kommer inte att ändras av hans deltagande i studien. Studien innebär alltså varken nytta eller risk för deltagarna.