- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078607
Kognitiv distraksjon på matinntak: Randomisert Crossover Exploratory Study
1. september 2019 oppdatert av: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekten av en kognitiv distraksjon på mengden, preferansen og hukommelsen av mat som konsumeres: en randomisert crossover-undersøkelsesstudie
Denne studien bestemte effekten av en kognitiv distraksjon på mengden, preferansen og hukommelsen av mat som konsumeres og oppfatningen av metthet, sult og matglede hos en sunn ung-voksen befolkning.
En randomisert kontrollert crossover-studie av 119 friske voksne, tildelt til å begynne i enten distrahert tilstand eller kontrolltilstand, ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Miljødistraksjoner har vist seg å påvirke spisemønstre.
Matmiljøers innflytelse på forbruksmønstre og ikke bare matvalg blir stadig tydeligere for deres bidrag til energiinntaket.
Av spesiell interesse er tilstedeværelsen av distraksjon.
Det har blitt postulert at når de distraheres, er individer mer tilbøyelige til å forbruke enn når de ikke distraheres.
Hvordan distraksjon og hukommelse påvirker påfølgende matvalg og preferanse er imidlertid mindre kjent.
En Rapid Visual Information Processing (RVIP)-oppgave ble brukt for å distrahere enkeltpersoner mens de spiste; matinntak og matatferd ble målt etter RVIP-distraksjon og sammenlignet med matinntak og matatferd uten distraksjon hos de samme individene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å lese og snakke engelsk og villig til å konsumere mat gitt under studiet
Ekskluderingskriterier:
- overholde eventuelle diettrestriksjoner eller dietter, ha matallergier og/eller kroniske eller metabolske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjon
Distraksjon under spising ved å bruke oppgaven Rapid Visual Information Processing som distraksjon
|
En serie tall dukket opp på en dataskjerm med en hastighet på ett per minutt.
Hver deltaker ble pålagt å identifisere en serie med tre påfølgende oddetall eller partall ved å trykke på mellomromstasten på tastaturet.
Oppgaven varte i 15 minutter og inkluderte en 1-minutters treningsøkt før maten ble servert.
Deltakerne ble bedt om å spise etter eget ønske mens de fullførte dataoppgaven.
|
|
Placebo komparator: Styre
Ingen distraksjon under spising
|
Deltakeren ble bedt om å spise etter ønske i løpet av en 15-minutters varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Forbruk av mat etter antall spiste matvarer
|
Inntil 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snack inntak
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Forbruk av snacks etter antall spiste matvarer
|
Inntil 14 dager
|
|
Minne om matinntak
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Registrering av mat som ble spist i tilstandsperioden etter antall spiste matvarer
|
Inntil 14 dager
|
|
Fylde
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Hvor mett føler du deg akkurat nå? med 100 mm visuell analog skala; 0=ikke i det hele tatt til 100=veldig mye
|
Inntil 14 dager
|
|
Sult
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Hvor sulten føler du deg akkurat nå? med 100 mm visuell analog skala; 0=ikke i det hele tatt til 100=veldig mye
|
Inntil 14 dager
|
|
Fornøyelse
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Hvor mye likte du måltidet?
med 100 mm visuell analog skala; 0=ikke i det hele tatt til 100=veldig mye
|
Inntil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liguori
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt hvis det kreves av journalkrav og/eller etter anmodning fra andre forskere
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart til etter publisering av studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt med primæretterforskeren ved å bruke kriterier for sampublisering, samarbeid om samme emne, eller bruk av data som foreløpige funn for videre studier; primæretterforsker vil vurdere forespørsler
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .