- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078607
Kognitiv distraktion på fødeindtagelse: Randomiseret krydsningsundersøgelse
1. september 2019 opdateret af: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekt af en kognitiv distraktion på mængde, præference og hukommelse af indtaget mad: en randomiseret krydsningsundersøgelse
Denne undersøgelse bestemte virkningerne af en kognitiv distraktion på mængden, præferencen og hukommelsen af indtaget mad og opfattelsen af mæthed, sult og nydelse af mad i en sund ung-voksen befolkning.
En randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse af 119 raske voksne, tildelt til at begynde i enten distraheret tilstand eller kontroltilstand, blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Miljømæssige distraktioner har vist sig at påvirke spisemønstre.
Fødevaremiljøers indflydelse på forbrugsmønstre og ikke blot fødevarevalg bliver mere og mere tydelige for deres bidrag til energiindtaget.
Af særlig interesse er tilstedeværelsen af distraktion.
Det er blevet postuleret, at når de distraheres, er individer mere tilbøjelige til at forbrugere, end når de ikke distraheres.
Men hvordan distraktion og hukommelse påvirker efterfølgende madvalg og præference er mindre velkendt.
En Rapid Visual Information Processing (RVIP) opgave blev anvendt til at distrahere enkeltpersoner, mens de spiste; fødeindtagelse og madadfærd blev målt efter RVIP-distraktion og sammenlignet med madindtag og madadfærd uden distraktion hos de samme individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i stand til at læse og tale engelsk og er villig til at indtage mad leveret under studiet
Ekskluderingskriterier:
- overholder eventuelle diætrestriktioner eller diæter, har fødevareallergier og/eller har kroniske eller metaboliske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distraktion
Distraktion under spisning ved at bruge opgaven Rapid Visual Information Processing som distraktion
|
En række tal dukkede op på en computerskærm med en hastighed på et i minuttet.
Hver deltager skulle identificere en serie med tre på hinanden følgende ulige eller lige tal ved at trykke på mellemrumstasten på tastaturet.
Opgaven varede 15 minutter og omfattede en 1-minutters træningssession, før maden blev serveret.
Deltagerne blev instrueret i at spise efter forgodtbefindende, mens de udførte computeropgaven.
|
|
Placebo komparator: Styring
Ingen distraktion under spisning
|
Deltageren blev instrueret i at spise efter forgodtbefindende i en 15-minutters varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Forbrug af mad efter antal spiste fødevarer
|
Op til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snack indtag
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Forbrug af snackvalg efter antal spiste fødevarer
|
Op til 14 dage
|
|
Hukommelse om fødeindtagelse
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Registrering af mad, der blev spist i tilstandsperioden efter antal spiste fødevarer
|
Op til 14 dage
|
|
Fylde
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Hvor mæt føler du dig lige nu? med 100 mm visuel analog skala; 0=slet ikke til 100=meget
|
Op til 14 dage
|
|
Sult
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Hvor sulten føler du dig lige nu? med 100 mm visuel analog skala; 0=slet ikke til 100=meget
|
Op til 14 dage
|
|
Nydelse
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Hvor meget nød du det serverede måltid?
med 100 mm visuel analog skala; 0=slet ikke til 100=meget
|
Op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2019
Først opslået (Faktiske)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- liguori
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt, hvis det kræves af tidsskriftets krav og/eller efter anmodning fra andre forskere
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart indtil efter offentliggørelse af undersøgelse
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt med den primære investigator ved hjælp af kriterier for co-publicering, samarbejde om samme emne, eller brug af data som foreløbige resultater for yderligere undersøgelser; primær efterforsker vil gennemgå anmodninger
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater