- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04078607
Kognitive Ablenkung bei der Nahrungsaufnahme: Randomisierte Crossover-Explorationsstudie
1. September 2019 aktualisiert von: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wirkung einer kognitiven Ablenkung auf Menge, Präferenz und Erinnerung an konsumierte Lebensmittel: eine randomisierte Crossover-Explorationsstudie
Diese Studie bestimmte die Auswirkungen einer kognitiven Ablenkung auf Menge, Präferenz und Erinnerung an verzehrtes Essen und die Wahrnehmung von Völlegefühl, Hunger und Genuss von Essen in einer gesunden jungen erwachsenen Population.
Es wurde eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie mit 119 gesunden Erwachsenen durchgeführt, die entweder im abgelenkten oder im Kontrollzustand beginnen sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Umweltablenkungen das Essverhalten beeinflussen.
Die Einflüsse der Lebensmittelumgebung auf das Konsumverhalten und nicht nur auf die Lebensmittelauswahl werden immer deutlicher für ihren Beitrag zur Energieaufnahme.
Von besonderem Interesse ist das Vorhandensein von Ablenkung.
Es wurde postuliert, dass Menschen, wenn sie abgelenkt sind, eher zum Konsum neigen als wenn sie nicht abgelenkt sind.
Weniger bekannt ist jedoch, wie sich Ablenkung und Gedächtnis auf die spätere Auswahl und Präferenz von Lebensmitteln auswirken.
Eine Aufgabe zur schnellen visuellen Informationsverarbeitung (RVIP) wurde angewendet, um Personen beim Essen abzulenken; Nahrungsaufnahme und Nahrungsverhalten wurden nach RVIP-Ablenkung gemessen und mit Nahrungsaufnahme und Nahrungsverhalten ohne Ablenkung bei denselben Personen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und sprechen können und bereit sind, während des Studiums bereitgestellte Lebensmittel zu konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Einhaltung von Diätbeschränkungen oder Diäten, Nahrungsmittelallergien und/oder chronische oder Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ablenkung
Ablenkung beim Essen mit der Aufgabe „Rapid Visual Information Processing“ als Ablenkung
|
Auf einem Computerbildschirm erschien eine Reihe von Zahlen mit einer Geschwindigkeit von einer pro Minute.
Jeder Teilnehmer musste eine beliebige Reihe von drei aufeinanderfolgenden ungeraden oder geraden Zahlen identifizieren, indem er die Leertaste auf der Tastatur drückte.
Die Aufgabe dauerte 15 Minuten und beinhaltete eine 1-minütige Übungssitzung, bevor das Essen serviert wurde.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, nach Belieben zu essen, während sie die Computeraufgabe erledigten.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Keine Ablenkung beim Essen
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, während einer 15-minütigen Dauer nach Belieben zu essen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Lebensmittelverbrauch nach Anzahl der verzehrten Lebensmittel
|
Bis zu 14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Snackaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Konsum von Snacks nach Anzahl der verzehrten Lebensmittel
|
Bis zu 14 Tage
|
|
Erinnerung an die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Erfassung der während des Konditionszeitraums verzehrten Lebensmittel nach Anzahl der verzehrten Lebensmittel
|
Bis zu 14 Tage
|
|
Fülle
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Wie satt fühlst du dich gerade? durch 100 mm visuelle Analogskala; 0=überhaupt nicht bis 100=sehr stark
|
Bis zu 14 Tage
|
|
Hunger
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Wie hungrig fühlen Sie sich gerade? durch 100 mm visuelle Analogskala; 0=überhaupt nicht bis 100=sehr stark
|
Bis zu 14 Tage
|
|
Vergnügen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
|
Wie sehr hat Ihnen das angebotene Essen geschmeckt?
durch 100 mm visuelle Analogskala; 0=überhaupt nicht bis 100=sehr stark
|
Bis zu 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liguori
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden weitergegeben, wenn die Anforderungen der Zeitschriften dies erfordern und/oder wenn dies von anderen Forschern verlangt wird
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar bis nach Veröffentlichung der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktaufnahme mit dem Hauptforscher unter Verwendung der Kriterien der gemeinsamen Veröffentlichung, der Zusammenarbeit am selben Thema oder der Verwendung von Daten als vorläufige Ergebnisse für weitere Studien; Der primäre Ermittler prüft die Anfragen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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