- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04078607
Rozproszenie poznawcze podczas przyjmowania pokarmu: randomizowane badanie eksploracyjne krzyżowe
1 września 2019 zaktualizowane przez: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wpływ rozproszenia poznawczego na ilość, preferencje i pamięć spożywanej żywności: randomizowane badanie eksploracyjne krzyżowe
W badaniu tym określono wpływ rozproszenia poznawczego na ilość, preferencje i pamięć spożywanej żywności oraz postrzeganie sytości, głodu i przyjemności z jedzenia w zdrowej populacji młodych dorosłych.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe 119 zdrowych osób dorosłych, którym przydzielono początek w stanie rozproszenia lub w stanie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że zakłócenia środowiskowe wpływają na wzorce żywieniowe.
Wpływ środowiska żywnościowego na wzorce konsumpcji, a nie tylko na wybory żywieniowe, staje się coraz bardziej oczywisty ze względu na ich udział w poborze energii.
Szczególnie interesująca jest obecność rozproszenia uwagi.
Postulowano, że osoby rozproszone są bardziej skłonne do konsumpcji niż wtedy, gdy nie są rozproszone.
Jednak wpływ rozproszenia uwagi i pamięci na późniejszy wybór i preferencje żywieniowe jest mniej znany.
Zastosowano zadanie szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVIP), aby odwrócić uwagę osób podczas jedzenia; spożycie pokarmu i zachowania żywieniowe mierzono po rozproszeniu RVIP i porównano z przyjmowaniem pokarmu i zachowaniami pokarmowymi bez rozproszenia u tych samych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejący czytać i mówić po angielsku oraz chętni do spożywania posiłków dostarczanych podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- przestrzeganie jakichkolwiek ograniczeń lub diet dietetycznych, alergie pokarmowe i/lub choroby przewlekłe lub metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Roztargnienie
Rozproszenie uwagi podczas jedzenia przy użyciu zadania Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych jako rozproszenia uwagi
|
Seria liczb pojawiała się na ekranie komputera z szybkością jednej na minutę.
Każdy uczestnik musiał zidentyfikować dowolną serię trzech kolejnych liczb nieparzystych lub parzystych, naciskając spację na klawiaturze.
Zadanie trwało 15 minut i obejmowało 1-minutową sesję ćwiczeniową przed podaniem posiłku.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby jeść do woli podczas wykonywania zadania komputerowego.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Brak zakłóceń podczas jedzenia
|
Uczestnikom polecono jeść do woli przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Spożycie żywności według liczby zjedzonych artykułów żywnościowych
|
Do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożywanie przekąsek
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Konsumpcja przekąsek według liczby spożywanych produktów spożywczych
|
Do 14 dni
|
|
Pamięć przyjmowania pokarmu
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Rejestracja jedzenia, które zostało zjedzone w okresie warunkowym, według liczby zjedzonych artykułów spożywczych
|
Do 14 dni
|
|
Pełnia
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Jak bardzo czujesz się teraz pełny? o 100 mm wizualnej skali analogowej; 0=wcale do 100=bardzo
|
Do 14 dni
|
|
Głód
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Jak bardzo jesteś teraz głodny? o 100 mm wizualnej skali analogowej; 0=wcale do 100=bardzo
|
Do 14 dni
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Jak bardzo podobał Ci się dostarczony posiłek?
o 100 mm wizualnej skali analogowej; 0=wcale do 100=bardzo
|
Do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liguori
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione, jeśli będzie to wymagane przez wymagania czasopisma i/lub zgodnie z prośbą innych badaczy
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast, aż do publikacji opracowania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontakt z głównym badaczem z wykorzystaniem kryteriów wspólnego publikowania, współpracy nad tym samym tematem lub wykorzystania danych jako wstępnych ustaleń do dalszych badań; główny badacz dokona przeglądu wniosków
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .