- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078607
Kognitiivinen häiriötekijä ruoan saannissa: satunnaistettu crossover-tutkimus
sunnuntai 1. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Kognitiivisen häiriötekijän vaikutus kulutetun ruoan määrään, mieltymykseen ja muistiin: satunnaistettu ristikkäinen tutkiva tutkimus
Tässä tutkimuksessa määritettiin kognitiivisen häiriötekijän vaikutukset kulutetun ruoan määrään, mieltymykseen ja muistiin sekä kylläisyyden, nälän ja ruuan nauttimisen käsityksiin terveessä nuori-aikuisväestössä.
Suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, johon osallistui 119 tervettä aikuista, jotka aloitettiin joko hajamielisestä tai kontrollitilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristön häiriötekijöiden on osoitettu vaikuttavan ruokailutottumuksiin.
Ruokaympäristöjen vaikutukset kulutustottumuksiin, ei pelkästään ruokavalintoihin, ovat yhä selvempiä niiden osuuden osalta energian saannissa.
Erityisen kiinnostavaa on häiriötekijöiden läsnäolo.
On oletettu, että hajamielinen ihminen on taipuvainen kuluttamaan enemmän kuin silloin, kun hän ei ole hajamielinen.
Kuitenkin, kuinka häiriötekijät ja muisti vaikuttavat myöhempään ruokavalintaan ja mieltymykseen, tiedetään vähemmän.
Rapid Visual Information Processing (RVIP) -tehtävää sovellettiin ihmisten huomion häiritsemiseen syömisen aikana; ruoan saanti ja ruokakäyttäytyminen mitattiin RVIP-häiriön jälkeen ja niitä verrattiin samojen yksilöiden ruoan saantiin ja ruokailukäyttäytymiseen ilman häiriötekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja puhua englantia ja halukas nauttimaan tutkimuksen aikana tarjottuja ruokia
Poissulkemiskriteerit:
- noudattamalla mitään ruokavalion rajoituksia tai ruokavalioita, sinulla on ruoka-aineallergioita ja/tai kroonisia tai aineenvaihduntasairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Häiriötekijä
Häiriö syömisen aikana käyttämällä Rapid Visual Information Processing -tehtävää häiriötekijänä
|
Sarja numeroita ilmestyi tietokoneen näytölle nopeudella yksi minuutissa.
Jokaisen osallistujan oli tunnistettava mikä tahansa kolmen peräkkäisen parittoman tai parillisen luvun sarja painamalla näppäimistön välilyöntiä.
Tehtävä kesti 15 minuuttia ja sisälsi 1 minuutin harjoittelun ennen ruoan tarjoilua.
Osallistujia ohjeistettiin syömään mielensä mukaan tietokonetehtävän suorittamisen aikana.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei häiriötekijöitä syömisen aikana
|
Osallistujaa neuvottiin syömään mielensä mukaan 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Ruoan kulutus syötyjen elintarvikkeiden lukumäärän mukaan
|
Jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välipalan nauttiminen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Välipalavaihtoehtojen kulutus syötyjen elintarvikkeiden lukumäärän mukaan
|
Jopa 14 päivää
|
Ruoan saannin muisti
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuntojakson aikana syötyjen ruokien kirjaaminen syötyjen elintarvikkeiden lukumäärän mukaan
|
Jopa 14 päivää
|
Täyteys
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuinka täyteläiseksi tunnet olosi tällä hetkellä? 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko; 0 = ei ollenkaan 100 = erittäin paljon
|
Jopa 14 päivää
|
Nälkä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi tällä hetkellä? 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko; 0 = ei ollenkaan 100 = erittäin paljon
|
Jopa 14 päivää
|
Nautinto
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuinka paljon pidit tarjotusta ruoasta?
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko; 0 = ei ollenkaan 100 = erittäin paljon
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liguori
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja jaetaan, jos lehden vaatimukset sitä edellyttävät ja/tai muut tutkijat sitä pyytävät
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan käyttämällä yhteisjulkaisun kriteerejä, tekemällä yhteistyötä samasta aiheesta tai käyttämällä tietoja alustavina havaintoja jatkotutkimuksia varten; ensisijainen tutkija tarkistaa pyynnöt
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
-
University Hospital, LilleTuntematonAlzheimerin tauti | SÄHKÖENKEFALOGRAFINEN VARIANTTIKUvio 1 (häiriö)Ranska
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis