- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04078607
Distracción cognitiva en la ingesta de alimentos: estudio exploratorio cruzado aleatorizado
1 de septiembre de 2019 actualizado por: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Efecto de una distracción cognitiva sobre la cantidad, la preferencia y el recuerdo de los alimentos consumidos: un estudio exploratorio cruzado aleatorizado
Este estudio determinó los efectos de una distracción cognitiva sobre la cantidad, la preferencia y el recuerdo de los alimentos consumidos y las percepciones de saciedad, hambre y disfrute de los alimentos en una población de adultos jóvenes sanos.
Se realizó un estudio cruzado controlado aleatorio de 119 adultos sanos, asignados para comenzar en la condición de distracción o de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las distracciones ambientales afectan los patrones de alimentación.
Las influencias de los entornos alimentarios en los patrones de consumo y no simplemente en la elección de alimentos se están volviendo cada vez más claras por sus contribuciones a la ingesta de energía.
De particular interés es la presencia de distracción.
Se ha postulado que cuando están distraídos, los individuos se inclinan más al consumo que cuando no están distraídos.
Sin embargo, la forma en que la distracción y la memoria afectan la elección y preferencia de alimentos posteriores es menos conocida.
Se aplicó una tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP) para distraer a las personas mientras comían; La ingesta de alimentos y los comportamientos alimentarios se midieron después de la distracción RVIP y se compararon con la ingesta de alimentos y los comportamientos alimentarios sin distracción en los mismos individuos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de leer y hablar inglés y dispuesto a consumir los alimentos proporcionados durante el estudio
Criterio de exclusión:
- adherirse a restricciones dietéticas o dietas, tener alergias alimentarias y/o enfermedades crónicas o metabólicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Distracción
Distracción durante la comida usando la tarea Procesamiento rápido de información visual como distracción
|
Una serie de números apareció en la pantalla de una computadora a razón de uno por minuto.
Cada participante debía identificar cualquier serie de tres números pares o impares consecutivos pulsando la barra espaciadora del teclado.
La tarea duró 15 minutos e incluyó una sesión de práctica de 1 minuto antes de servir la comida.
Se instruyó a los participantes para que comieran a voluntad mientras completaban la tarea de la computadora.
|
|
Comparador de placebos: Control
Sin distracciones durante la comida.
|
Se instruyó a los participantes para que comieran a voluntad durante 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Consumo de alimentos por número de alimentos consumidos
|
Hasta 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de bocadillos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Consumo de opciones de refrigerios por número de alimentos consumidos
|
Hasta 14 días
|
|
Memoria de la ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Registro de los alimentos que se consumieron durante el período de condición por número de alimentos consumidos
|
Hasta 14 días
|
|
Plenitud
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
¿Qué tan lleno te sientes en este momento? por escala analógica visual de 100 mm; 0=nada a 100=mucho
|
Hasta 14 días
|
|
Hambre
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
¿Cuánta hambre sientes en este momento? por escala analógica visual de 100 mm; 0=nada a 100=mucho
|
Hasta 14 días
|
|
Disfrute
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
¿Cuánto disfrutó de la comida proporcionada?
por escala analógica visual de 100 mm; 0=nada a 100=mucho
|
Hasta 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liguori
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán si así lo exigen los requisitos de la revista y/o si lo solicitan otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente hasta después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Contacto con el investigador principal utilizando criterios de coedición, colaboración en el mismo tema o uso de datos como hallazgos preliminares para estudios posteriores; el investigador principal revisará las solicitudes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .