- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04078607
Kognitivní rozptýlení při příjmu potravy: Randomizovaná křížová průzkumná studie
1. září 2019 aktualizováno: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Vliv kognitivního rozptýlení na množství, preference a paměť zkonzumovaného jídla: Randomizovaná křížová průzkumná studie
Tato studie určila účinky kognitivního rozptýlení na množství, preference a paměť zkonzumovaného jídla a vnímání plnosti, hladu a požitku z jídla u zdravé mladé dospělé populace.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie 119 zdravých dospělých, kteří měli začít buď v roztržitém nebo kontrolním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že rušivé vlivy prostředí ovlivňují stravovací návyky.
Vliv potravinového prostředí na vzorce spotřeby a nejen na výběr potravin je stále zřetelnější, pokud jde o jejich příspěvek k příjmu energie.
Zvláště zajímavá je přítomnost rozptýlení.
Bylo postulováno, že když jsou jedinci rozptýleni, inklinují ke spotřebiteli více, než když nejsou rozptýleni.
Avšak to, jak rozptýlení a paměť ovlivňují následný výběr a preference potravin, je méně známé.
Úloha Rapid Visual Information Processing (RVIP) byla použita k rozptýlení jednotlivců při jídle; příjem potravy a chování při jídle byly měřeny po rozptýlení RVIP a porovnány s příjmem potravy a chováním při jídle bez rozptýlení u stejných jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopni číst a mluvit anglicky a ochotni konzumovat potraviny poskytnuté během studie
Kritéria vyloučení:
- dodržování jakýchkoli dietních omezení nebo diet, s jakoukoli potravinovou alergií a/nebo s jakýmkoli chronickým nebo metabolickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozptýlení
Rozptylování při jídle pomocí úlohy Rychlé zpracování vizuálních informací jako rozptýlení
|
Na obrazovce počítače se objevila řada čísel rychlostí jedno za minutu.
Každý účastník byl povinen identifikovat jakoukoli sérii tří po sobě jdoucích lichých nebo sudých čísel stisknutím mezerníku na klávesnici.
Úkol trval 15 minut a zahrnoval 1 minutové cvičení před podáváním jídla.
Účastníci byli instruováni, aby jedli podle libosti při plnění úkolu na počítači.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Žádné rozptýlení během jídla
|
Účastníci byli instruováni, aby jedli dle libosti po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Až 14 dní
|
Spotřeba potravin podle počtu snědených potravin
|
Až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem občerstvení
Časové okno: Až 14 dní
|
Spotřeba výběru občerstvení podle počtu snědených potravin
|
Až 14 dní
|
|
Paměť příjmu potravy
Časové okno: Až 14 dní
|
Záznam jídla, které bylo snědeno během období stavu, podle počtu snědených potravin
|
Až 14 dní
|
|
Plnost
Časové okno: Až 14 dní
|
Jak moc se teď cítíte plný? podle 100mm vizuální analogové stupnice; 0=vůbec ne až 100=velmi moc
|
Až 14 dní
|
|
Hlad
Časové okno: Až 14 dní
|
Jak moc se teď cítíte hladově? podle 100mm vizuální analogové stupnice; 0=vůbec ne až 100=velmi moc
|
Až 14 dní
|
|
Zážitek
Časové okno: Až 14 dní
|
Jak moc vám chutnalo poskytnuté jídlo?
podle 100mm vizuální analogové stupnice; 0=vůbec ne až 100=velmi moc
|
Až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liguori
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena, pokud to vyžadují požadavky časopisu a/nebo pokud to požadují jiní výzkumníci
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontakt s primárním zkoušejícím pomocí kritérií společného publikování, spolupráce na stejném tématu nebo použití dat jako předběžných zjištění pro další studie; primární vyšetřovatel žádosti přezkoumá
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .