- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04078607
Distrazione cognitiva sull'assunzione di cibo: studio esplorativo incrociato randomizzato
1 settembre 2019 aggiornato da: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effetto di una distrazione cognitiva sulla quantità, la preferenza e la memoria del cibo consumato: uno studio esplorativo incrociato randomizzato
Questo studio ha determinato gli effetti di una distrazione cognitiva sulla quantità, la preferenza e la memoria del cibo consumato e le percezioni di pienezza, fame e godimento del cibo in una popolazione giovane-adulta sana.
È stato condotto uno studio crossover controllato randomizzato su 119 adulti sani, assegnati a iniziare nella condizione di distrazione o di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che le distrazioni ambientali influenzano i modelli alimentari.
Le influenze degli ambienti alimentari sui modelli di consumo e non semplicemente sulle scelte alimentari stanno diventando sempre più evidenti per il loro contributo all'assunzione di energia.
Di particolare interesse è la presenza della distrazione.
È stato postulato che quando sono distratti, gli individui sono inclini a consumare più di quando non sono distratti.
Tuttavia, è meno noto come la distrazione e la memoria influiscano sulla successiva scelta e preferenza alimentare.
È stata applicata un'attività RVIP (Rapid Visual Information Processing) per distrarre le persone mentre mangiavano; l'assunzione di cibo e i comportamenti alimentari sono stati misurati dopo la distrazione RVIP e confrontati con l'assunzione di cibo e i comportamenti alimentari senza distrazione negli stessi individui.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di leggere e parlare inglese e disposto a consumare alimenti forniti durante lo studio
Criteri di esclusione:
- aderire a restrizioni dietetiche o diete, avere allergie alimentari e/o avere malattie croniche o metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Distrazione
Distrazione durante il pasto utilizzando l'attività di elaborazione rapida delle informazioni visive come distrazione
|
Sullo schermo di un computer apparve una serie di numeri al ritmo di uno al minuto.
Ogni partecipante doveva identificare qualsiasi serie di tre numeri pari o dispari consecutivi premendo la barra spaziatrice sulla tastiera.
Il compito è durato 15 minuti e comprendeva una sessione pratica di 1 minuto prima che il cibo fosse servito.
I partecipanti sono stati istruiti a mangiare a volontà mentre completavano l'attività al computer.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Nessuna distrazione durante il pasto
|
Ai partecipanti è stato chiesto di mangiare a volontà per una durata di 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
|
Consumo di cibo per numero di alimenti consumati
|
Fino a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di snack
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
|
Consumo di scelte di snack in base al numero di alimenti consumati
|
Fino a 14 giorni
|
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Memoria dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
|
Registrazione del cibo consumato durante il periodo di condizione in base al numero di alimenti consumati
|
Fino a 14 giorni
|
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Pienezza
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
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Quanto ti senti pieno in questo momento? con scala analogica visiva da 100 mm; Da 0=per niente a 100=molto
|
Fino a 14 giorni
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Fame
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
|
Quanto ti senti affamato in questo momento? con scala analogica visiva da 100 mm; Da 0=per niente a 100=molto
|
Fino a 14 giorni
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Godimento
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
|
Quanto ti è piaciuto il pasto offerto?
con scala analogica visiva da 100 mm; Da 0=per niente a 100=molto
|
Fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- liguori
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi se richiesto dai requisiti della rivista e/o come richiesto da altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente fino a dopo la pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatto con il ricercatore principale utilizzando criteri di co-pubblicazione, collaborando sullo stesso argomento o utilizzando i dati come risultati preliminari per ulteriori studi; l'investigatore primario esaminerà le richieste
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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