- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078607
Distração Cognitiva na Ingestão de Alimentos: Estudo Exploratório Crossover Randomizado
1 de setembro de 2019 atualizado por: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Efeito de uma distração cognitiva na quantidade, preferência e memória dos alimentos consumidos: um estudo exploratório cruzado randomizado
Este estudo determinou os efeitos de uma distração cognitiva na quantidade, preferência e memória dos alimentos consumidos e percepções de saciedade, fome e prazer da comida em uma população saudável de adultos jovens.
Foi realizado um estudo cruzado randomizado controlado de 119 adultos saudáveis, designados para começar na condição distraída ou de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As distrações ambientais demonstraram afetar os padrões alimentares.
As influências dos ambientes alimentares nos padrões de consumo e não apenas nas escolhas alimentares estão se tornando cada vez mais claras por suas contribuições para a ingestão de energia.
De particular interesse é a presença de distração.
Foi postulado que, quando distraídos, os indivíduos tendem a consumir mais do que quando não estão distraídos.
No entanto, como a distração e a memória afetam a escolha e preferência alimentar subsequente é menos conhecido.
Uma tarefa de processamento rápido de informações visuais (RVIP) foi aplicada para distrair os indivíduos enquanto comiam; a ingestão alimentar e os comportamentos alimentares foram medidos após a distração RVIP e comparados com a ingestão alimentar e os comportamentos alimentares sem distração nos mesmos indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ler e falar inglês e disposto a consumir alimentos fornecidos durante o estudo
Critério de exclusão:
- aderir a quaisquer restrições alimentares ou dietas, ter alergias alimentares e/ou ter doenças crônicas ou metabólicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distração
Distração durante a alimentação usando a tarefa Rapid Visual Information Processing como distração
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Uma série de números aparecia na tela do computador a uma taxa de um por minuto.
Cada participante foi solicitado a identificar qualquer série de três números ímpares ou pares consecutivos pressionando a barra de espaço no teclado.
A tarefa durou 15 minutos e incluiu uma sessão de prática de 1 minuto antes da comida ser servida.
Os participantes foram instruídos a comer à vontade enquanto completavam a tarefa do computador.
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sem distração durante a alimentação
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Os participantes foram instruídos a comer à vontade durante 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: Até 14 dias
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Consumo de alimentos por quantidade de alimentos ingeridos
|
Até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de lanche
Prazo: Até 14 dias
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Consumo de opções de lanches por número de itens alimentares consumidos
|
Até 14 dias
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Memória da ingestão de alimentos
Prazo: Até 14 dias
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Registro dos alimentos ingeridos durante o período de condição pelo número de itens alimentares ingeridos
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Até 14 dias
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Plenitude
Prazo: Até 14 dias
|
Quão cheio você se sente agora? por escala analógica visual de 100mm; 0=nada a 100=muito
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Até 14 dias
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Fome
Prazo: Até 14 dias
|
Quanta fome você sente agora? por escala analógica visual de 100mm; 0=nada a 100=muito
|
Até 14 dias
|
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Prazer
Prazo: Até 14 dias
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Quanto você gostou da refeição fornecida?
por escala analógica visual de 100mm; 0=nada a 100=muito
|
Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liguori
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados se exigido pelos requisitos da revista e/ou conforme solicitado por outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente até após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato com o investigador principal usando critérios de co-publicação, colaboração no mesmo tópico ou uso de dados como achados preliminares para estudos posteriores; o investigador principal analisará as solicitações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .