- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04078607
Kognitív figyelemelvonás a táplálékfelvételről: Randomizált keresztezett feltáró vizsgálat
2019. szeptember 1. frissítette: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
A kognitív figyelemelvonás hatása az elfogyasztott élelmiszer mennyiségére, preferenciájára és memóriájára: véletlenszerű keresztezett feltáró vizsgálat
Ez a tanulmány meghatározta a kognitív figyelemelterelés hatásait az elfogyasztott élelmiszer mennyiségére, preferenciájára és memóriájára, valamint a teltségérzetre, az éhségérzetre és az étel élvezetére egy egészséges fiatal-felnőtt populációban.
Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett vizsgálatot végeztek 119 egészséges felnőtt részvételével, akiket a figyelmen kívül hagyott vagy a kontrollállapotban kezdtek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a környezeti zavaró tényezők befolyásolják az étkezési szokásokat.
Egyre nyilvánvalóbb, hogy az élelmiszer-környezet befolyása a fogyasztási mintákra, és nem csak az élelmiszer-választásra, hozzájárul az energiabevitelhez.
Különösen érdekes a figyelemelterelés jelenléte.
Azt feltételezték, hogy ha elterelődik, az egyének hajlamosabbak a fogyasztásra, mint ha nincsenek elterelve.
Kevésbé ismert azonban, hogy a figyelemelterelés és a memória hogyan befolyásolja a későbbi ételválasztást és -preferenciát.
Egy Rapid Visual Information Processing (RVIP) feladatot alkalmaztak, hogy elvonják az egyének figyelmét étkezés közben; a táplálékfelvételt és az étkezési viselkedést az RVIP figyelemelterelés után mérték, és összehasonlították ugyanazon személyek táplálékfelvételével és a figyelemelterelés nélküli étkezési magatartással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tud angolul olvasni és beszélni, és hajlandó elfogyasztani a vizsgálat során biztosított ételeket
Kizárási kritériumok:
- bármilyen étkezési korlátozás vagy diéta betartása, bármilyen ételallergiája és/vagy krónikus vagy anyagcsere-betegsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Figyelemelterelés
Figyelemelterelés evés közben a Gyors vizuális információfeldolgozás feladattal figyelemelvonásként
|
Számok sorozata jelent meg a számítógép képernyőjén percenként egy sebességgel.
Minden résztvevőnek azonosítania kellett három egymást követő páratlan vagy páros számból álló sorozatot a billentyűzet szóköz billentyűjének megnyomásával.
A feladat 15 percig tartott, és egy 1 perces gyakorlatot tartalmazott az étel felszolgálása előtt.
A résztvevőket arra utasították, hogy a számítógépes feladat elvégzése közben tetszés szerint egyenek.
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Evés közben nincs zavaró tényező
|
A résztvevőket arra utasították, hogy egy 15 perces időtartam alatt tetszés szerint egyenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálékbevitel
Időkeret: Akár 14 napig
|
Élelmiszer-fogyasztás az elfogyasztott élelmiszerek száma szerint
|
Akár 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Uzsonna fogyasztás
Időkeret: Akár 14 napig
|
A harapnivalók fogyasztása az elfogyasztott élelmiszerek száma szerint
|
Akár 14 napig
|
A táplálékfelvétel emléke
Időkeret: Akár 14 napig
|
Az állapotidőszak alatt elfogyasztott élelmiszerek nyilvántartása az elfogyasztott élelmiszerek száma szerint
|
Akár 14 napig
|
Teljesség
Időkeret: Akár 14 napig
|
Mennyire érzed jól magad most? 100 mm-es vizuális analóg skálával; 0=egyáltalán nem 100-ig=nagyon
|
Akár 14 napig
|
Éhség
Időkeret: Akár 14 napig
|
Mennyire érzed magad éhesnek most? 100 mm-es vizuális analóg skálával; 0=egyáltalán nem 100-ig=nagyon
|
Akár 14 napig
|
Élvezet
Időkeret: Akár 14 napig
|
Mennyire élvezted a kínált étkezést?
100 mm-es vizuális analóg skálával; 0=egyáltalán nem 100-ig=nagyon
|
Akár 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- liguori
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztjuk, ha azt a folyóirat követelményei és/vagy más kutatók kérik
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a tanulmány megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kapcsolatfelvétel az elsődleges vizsgálóval a közös publikálás kritériumai, az azonos témában való együttműködés, vagy az adatok előzetes megállapításaként történő felhasználása további vizsgálatokhoz; Az elsődleges nyomozó megvizsgálja a kéréseket
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .