- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078607
Cognitieve afleiding bij voedselinname: gerandomiseerde cross-over verkennende studie
1 september 2019 bijgewerkt door: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effect van een cognitieve afleiding op de hoeveelheid, voorkeur en geheugen van geconsumeerd voedsel: een gerandomiseerde cross-over verkennende studie
Deze studie bepaalde de effecten van een cognitieve afleiding op de hoeveelheid, voorkeur en geheugen van geconsumeerd voedsel en percepties van volheid, honger en genot van voedsel in een gezonde jongvolwassen populatie.
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie uitgevoerd onder 119 gezonde volwassenen, toegewezen om te beginnen in ofwel de afgeleide ofwel de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat afleidingen uit de omgeving het eetpatroon beïnvloeden.
Invloeden van voedselomgevingen op consumptiepatronen en niet alleen voedselkeuzes worden steeds duidelijker voor hun bijdragen aan de energie-inname.
Van bijzonder belang is de aanwezigheid van afleiding.
Er is gepostuleerd dat mensen die afgeleid zijn, meer geneigd zijn tot consumeren dan wanneer ze niet afgeleid zijn.
Hoe afleiding en geheugen de latere voedselkeuze en -voorkeur beïnvloeden, is echter minder bekend.
Een Rapid Visual Information Processing (RVIP) taak werd toegepast om individuen af te leiden tijdens het eten; voedselinname en voedselgedrag werden gemeten na RVIP-afleiding en vergeleken met voedselinname en voedselgedrag zonder afleiding bij dezelfde personen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en spreken en bereid zijn om voedsel te consumeren dat tijdens het onderzoek wordt verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- zich houden aan dieetbeperkingen of diëten, voedselallergieën hebben en/of chronische of stofwisselingsziekten hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afleiding
Afleiding tijdens het eten met de taak Rapid Visual Information Processing als afleiding
|
Een reeks cijfers verscheen op een computerscherm met een snelheid van één per minuut.
Elke deelnemer moest een reeks van drie opeenvolgende oneven of even nummers identificeren door op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken.
De taak duurde 15 minuten en omvatte een oefensessie van 1 minuut voordat het eten werd geserveerd.
Deelnemers kregen de instructie om naar believen te eten tijdens het voltooien van de computertaak.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Geen afleiding tijdens het eten
|
De deelnemer werd geïnstrueerd om gedurende een periode van 15 minuten naar believen te eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Consumptie van voedsel door het aantal gegeten voedselproducten
|
Tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussendoortjes
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Consumptie van snackkeuzes op basis van het aantal gegeten voedingsmiddelen
|
Tot 14 dagen
|
|
Geheugen van voedselinname
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Registratie van voedsel dat tijdens de conditieperiode werd gegeten door het aantal gegeten voedselitems
|
Tot 14 dagen
|
|
Volheid
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Hoe vol voel je je nu? met een visuele analoge schaal van 100 mm; 0=helemaal niet tot 100=zeer veel
|
Tot 14 dagen
|
|
Honger
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Hoeveel honger heb je nu? met een visuele analoge schaal van 100 mm; 0=helemaal niet tot 100=zeer veel
|
Tot 14 dagen
|
|
Genot
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Hoeveel heb je genoten van de verstrekte maaltijd?
met een visuele analoge schaal van 100 mm; 0=helemaal niet tot 100=zeer veel
|
Tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- liguori
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld indien vereist door tijdschriftvereisten en/of op verzoek van andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk tot na publicatie van studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Contact met de hoofdonderzoeker aan de hand van criteria van co-publiceren, samenwerken aan hetzelfde onderwerp of gegevens gebruiken als voorlopige bevindingen voor verder onderzoek; hoofdonderzoeker beoordeelt verzoeken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .