- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078607
Kognitiv distraktion på födointag: Randomized Crossover Exploratory Study
1 september 2019 uppdaterad av: Shelly Nickols-Richardson, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effekten av en kognitiv distraktion på mängden, preferensen och minnet av konsumerad mat: en randomiserad crossover Exploratory Study
Denna studie bestämde effekterna av en kognitiv distraktion på mängden, preferensen och minnet av mat som konsumeras och uppfattningen om mättnad, hunger och njutning av mat hos en frisk ung-vuxen befolkning.
En randomiserad kontrollerad crossover-studie av 119 friska vuxna, tilldelas att börja i antingen distraherat eller kontrolltillstånd, genomfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Miljödistraktioner har visat sig påverka ätmönster.
Matmiljöernas inverkan på konsumtionsmönster och inte bara matval blir allt tydligare för deras bidrag till energiintaget.
Av särskilt intresse är närvaron av distraktion.
Det har postulerats att när de distraheras är individer mer benägna att konsumenter än när de inte är distraherade.
Hur distraktion och minne påverkar efterföljande matval och preferenser är dock mindre känt.
En uppgift för Rapid Visual Information Processing (RVIP) användes för att distrahera individer medan de åt; matintag och matbeteenden mättes efter RVIP-distraktion och jämfördes med matintag och matbeteenden utan distraktion hos samma individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna läsa och tala engelska och villig att konsumera mat som tillhandahålls under studien
Exklusions kriterier:
- följa några dietrestriktioner eller dieter, ha födoämnesallergier och/eller ha kroniska eller metabola sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktion
Distraktion under ätandet med hjälp av uppgiften Rapid Visual Information Processing som distraktion
|
En serie siffror dök upp på en datorskärm med en hastighet av ett per minut.
Varje deltagare var tvungen att identifiera en serie med tre på varandra följande udda eller jämna nummer genom att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet.
Uppgiften varade i 15 minuter och innehöll en 1-minuters övning innan mat serverades.
Deltagarna instruerades att äta efter behag medan de slutförde datoruppgiften.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ingen distraktion när du äter
|
Deltagarna instruerades att äta efter behag under en 15-minutersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Konsumtion av mat efter antal ätit livsmedel
|
Upp till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snackintag
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Konsumtion av mellanmål efter antal ätit mat
|
Upp till 14 dagar
|
|
Minne av matintag
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Registrering av mat som ätits under tillståndsperioden efter antal ätit mat
|
Upp till 14 dagar
|
|
Fullhet
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Hur full känner du dig just nu? med 100 mm visuell analog skala; 0=inte alls till 100=väldigt mycket
|
Upp till 14 dagar
|
|
Hunger
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Hur hungrig känner du dig just nu? med 100 mm visuell analog skala; 0=inte alls till 100=väldigt mycket
|
Upp till 14 dagar
|
|
Njutning
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Hur mycket njöt du av maten?
med 100 mm visuell analog skala; 0=inte alls till 100=väldigt mycket
|
Upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shelly Nickols-Richardson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- liguori
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas om det krävs av tidskriftskrav och/eller på begäran av andra forskare
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart tills efter publicering av studien
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakt med den primära utredaren genom att använda kriterierna för sampublicering, samarbeta om samma ämne eller använda data som preliminära resultat för vidare studier; primärutredaren kommer att granska förfrågningar
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .