Anlotinib Hydrochloride Capsules kombinert med CAPEOX hos RAS og BRAF villtype mCRC pasienter (ALTER-C-002)

Inklusjonskriterier:

• Minst én målbar lesjon (lengden på spiral CT-skanning (> 10 mm) oppfyller kravene i RESCIST 1.1) er funnet hos pasienter med HCC bekreftet av histopatologi eller cytologi eller som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene.
• ≥ 18 og ≤ 75 år
• ECOG-ytelsesstatus på 0-1
• Ingen tidligere behandling for avansert sykdom (adjuvant terapi tillatt)
• Forventet levetid på minst 3 måneder
• Hovedorganene fungerer normalt.
• Antall nøytrofiler =/> 1,5 x 109/L, antall blodplater =/> 100 x 109/L, HGB =/> 90 g/L
• total bilirubin =/< 1,5 x UNL • SGOT og SGPT =/< 2,5 x UNL (=/< 5 x UNL hos pasienter med levermetastaser)
• Kreatinin =/< 1,5 x UNL
• Pasienter som er molekylært diagnostisert med RAS og BRAF villtype mCRC er histologisk/cytologisk bekreftet som avansert kolorektal kreft.
• Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse, med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner.
• Aktive eller ubehandlede CNS-metastaser som bestemt ved CT- eller magnetisk resonanstomografi (MRI)-evaluering under screening og tidligere radiografiske vurderinger.
• Pasienter med hypertensjon som ikke kunne kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk > 150 mmHg, diastolisk blodtrykk > 100 mmHg), pasienter med hjerteinfarkt, arytmier med dårlig kontroll (inkludert QTC-intervall > 450 ms) og kardial insuffisiens av grad II i henhold til NYHA standard.
• med blødningstendens eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.
• alvorlig ukontrollert intercurrence infeksjon.
• Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timer).
• Har tegn på eller en historie med blødningstendenser innen to måneder etter påmelding, uavhengig av alvorlighetsgrad.
• Innen 6 måneder før første behandling oppstår arterie/venøse tromboemboliske hendelser, slik som cerebral vaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep) etc.
• Har en historie med psykisk sykdom eller psykotropisk rusmisbruk.
• Pasienter med en historie med immunsvikt (eller autoimmun sykdom), eller andre ervervede medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
• Pasienter som er allergiske mot komponenter av Capecitabin-preparater, oksaliplatin-injeksjon og anlotinib-preparater.
• Ifølge forskernes vurdering er det alvorlige samtidige sykdommer som setter pasientsikkerheten i fare eller hindrer pasienter i å fullføre studien.
• Pasienter som tidligere har fått systemisk kjemoterapi, målrettet terapi, immunitetsterapi eller andre medisiner innen 30 dager.