RAS および BRAF 野生型 mCRC 患者における CAPEOX と組み合わせた塩酸アンロチニブ カプセル (ALTER-C-002)

包含基準:

• 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (スパイラル CT スキャンの長さ (> 10mm) が RESCIST 1.1 の要件を満たす) が、組織病理学または細胞診によって確認された、または臨床診断基準を満たす HCC 患者に見られる。
• 18歳以上75歳以下
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス
• -進行した疾患に対する前治療なし（補助療法は許可されています）
• 少なくとも3か月の平均余命
• 主要臓器は正常に機能しています。
• 好中球数 =/> 1.5 x 109/L、血小板数 =/> 100 x 109/L、HGB =/> 90 g/L
• 総ビリルビン =/< 1.5 x UNL • SGOT および SGPT =/< 2.5 x UNL (肝転移患者では =/< 5 x UNL)
• クレアチニン =/< 1.5 x UNL
• RAS および BRAF 野生型 mCRC を有すると分子的に診断された患者は、組織学的/細胞学的に進行性結腸直腸癌であることが確認されています。
• 被験者は、研究への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名し、遵守が良好で、フォローアップを行った。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニング中のCTまたは磁気共鳴画像法（MRI）評価および以前のX線評価によって決定された、活動性または未治療のCNS転移。
• 降圧薬で十分にコントロールできない高血圧患者（収縮期血圧> 150 mmHg、拡張期血圧> 100 mmHg）、心筋梗塞、コントロール不良の不整脈（QTC間隔> 450ミリ秒を含む）およびグレードの心不全の患者NYHA基準によるII。
• 出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
• 深刻な制御不能な併発感染。
• タンパク尿≧2+ (1.0g/24時間)。
• -重症度に関係なく、登録後2か月以内に出血傾向の証拠または病歴がある。
• 初回治療前6ヶ月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）等の動静脈血栓塞栓症が発生した場合
• 精神疾患または向精神薬乱用の病歴がある。
• 免疫不全（自己免疫疾患）、その他の後天性免疫不全疾患の既往歴、臓器移植、造血幹細胞移植の既往歴のある患者。
• カペシタビン製剤、オキサリプラチン注射液、アンロチニブ製剤の成分にアレルギーのある患者。
• 研究者の判断によると、患者の安全を危険にさらしたり、患者が研究を完了するのを妨げたりする深刻な付随疾患があります。
• -以前に全身化学療法、標的療法、免疫療法、または30日以内の投薬を受けた患者。