盐酸安罗替尼胶囊联合 CAPEOX 治疗 RAS 和 BRAF 野生型 mCRC 患者 (ALTER-C-002)

纳入标准：

• 经组织病理学或细胞学证实或符合临床诊断标准的 HCC 患者至少发现一处可测量病灶（螺旋 CT 扫描长度（>10mm）符合 RESCIST 1.1 要求）。
• ≥ 18 岁且≤ 75 岁
• ECOG 性能状态 0-1
• 无晚期疾病的既往治疗（允许辅助治疗）
• 至少3个月的预期寿命
• 主要器官功能正常。
• 中性粒细胞计数 =/> 1.5 x 109/L，血小板计数 =/> 100 x 109/L，HGB =/> 90 g/L
• 总胆红素 =/< 1.5 x UNL • SGOT 和 SGPT =/< 2.5 x UNL（肝转移患者 =/< 5 x UNL）
• 肌酐 =/< 1.5 x UNL
• 分子诊断为具有 RAS 和 BRAF 野生型 mCRC 的患者在组织学/细胞学上被证实为晚期结直肠癌。
• 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，有随访。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 在筛选和之前的影像学评估期间通过 CT 或磁共振成像 (MRI) 评估确定的活动或未治疗的 CNS 转移。
• 降压药不能很好控制的高血压患者（收缩压>150mmHg，舒张压>100mmHg），心肌梗死患者，控制不佳的心律失常（包括QTC间期>450ms）及分级心功能不全患者II 根据 NYHA 标准。
• 有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。
• 严重的不受控制的并发感染。
• 蛋白尿 ≥ 2+ (1.0g/24hr)。
• 入组后两个月内有出血倾向的证据或病史，无论严重程度如何。
• 首次治疗前6个月内发生动脉/静脉血栓栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）等。
• 有精神病史或精神药物滥用史。
• 有免疫缺陷（或自身免疫性疾病）病史或其他获得性先天性免疫缺陷病史，或有器官移植和造血干细胞移植病史的患者。
• 对卡培他滨制剂、奥沙利铂注射液、安罗替尼制剂成分过敏的患者。
• 根据研究者的判断，存在危及患者安全或妨碍患者完成研究的严重伴随疾病。
• 30天内接受过全身化疗、靶向治疗、免疫治疗或任何药物治疗的患者。