Cápsulas de clorhidrato de anlotinib combinadas con CAPEOX en pacientes con CCRm de tipo salvaje RAS y BRAF (ALTER-C-002)

Criterios de inclusión:

• Al menos una lesión medible (la longitud de la tomografía computarizada en espiral (> 10 mm) cumple con los requisitos de RESCIST 1.1) se encuentra en pacientes con CHC confirmado por histopatología o citología o que cumplen los criterios de diagnóstico clínico.
• ≥ 18 y ≤ 75 años de edad
• Estado funcional ECOG de 0-1
• Sin tratamiento previo para la enfermedad avanzada (se permite la terapia adyuvante)
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Los órganos principales están funcionando normalmente.
• Recuento de neutrófilos =/> 1,5 x 109/L, recuento de plaquetas =/> 100 x 109/L, HGB =/> 90 g/L
• bilirrubina total =/< 1,5 x UNL • SGOT y SGPT =/< 2,5 x UNL (=/< 5 x UNL en pacientes con metástasis hepáticas)
• Creatinina =/< 1,5 x UNL
• Los pacientes con diagnóstico molecular de CCRm de tipo salvaje RAS y BRAF se confirman histológicamente o citológicamente como cáncer colorrectal avanzado.
• Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, firmaron el consentimiento informado, buen cumplimiento, con seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Metástasis del SNC activas o no tratadas según lo determinado por evaluación de tomografía computarizada o resonancia magnética nuclear (RMN) durante la selección y evaluaciones radiográficas previas.
• Pacientes con hipertensión que no pudieron controlarse bien con fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica > 150 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg), pacientes con infarto de miocardio, arritmias con mal control (incluido el intervalo QTC > 450 ms) e insuficiencia cardíaca de grado II según estándar NYHA.
• con tendencia al sangrado o en tratamiento con trombólisis o anticoagulación.
• Infecciones intercurrentes graves no controladas.
• Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h).
• Tener evidencia o antecedentes de tendencia hemorrágica dentro de los dos meses posteriores a la inscripción, independientemente de la gravedad.
• Dentro de los 6 meses anteriores al primer tratamiento se producen eventos tromboembólicos arteriales/venosos, como accidente vascular cerebral (incluido el ataque isquémico transitorio), etc.
• Tener antecedentes de enfermedad mental o abuso de drogas psicotrópicas.
• Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia (o enfermedad autoinmune) u otras enfermedades de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante de células madre hematopoyéticas.
• Pacientes que son alérgicos a los componentes de las preparaciones de capecitabina, la inyección de oxaliplatino y las preparaciones de anlotinib.
• A juicio de los investigadores, existen enfermedades concomitantes graves que ponen en peligro la seguridad de los pacientes o impiden que los pacientes completen el estudio.
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia sistémica previa, terapia dirigida, terapia de inmunidad o cualquier medicamento dentro de los 30 días.