Effektiviteten av integrativ og komplementær praksis innen helse som en strategi i fedmebehandling

Tatt i betraktning de lave kostnadene, fordelene og anvendeligheten av auriculotherapy i den integrerte omsorgen for individet, så vel som det gjenværende gapet angående studier som involverer praktisering av auriculotherapy hos overvektige pasienter med et representativt utvalg, vil denne studien bli utført med formålet med denne studien var å evaluere den terapeutiske effekten av auriculoterapi assosiert med kostholdsopplæring for å redusere vekt hos overvektige pasienter.

Studien vil bli utført ved ernæringslaboratoriet III ved University of Pernambuco (UPE) Petrolina campus, med brukere som tidligere er diagnostisert med fedme. Dette er et enkelt-blindt randomisert klinisk forsøk, med 3 grupper: kontrollgruppe (vil motta individualisert kostholdsplan - fordøyelsesreduksjon og mikropore som inneholder en spiss laget med en svart gelpenn som skal plasseres i øret); aurikuloterapigruppe (vil motta individualisert diettplan - diettopplæring og aurikulær terapimetode med strategiske punkter for fedme) og placebogruppe (vil motta individualisert diettplan - diettopplæring og falske poeng, poeng ikke veiledende for den foreslåtte behandlingen).

Vil inkluderes i studien alle voksne pasienter av begge kjønn i en alder av 20 år fullfører i 44 ufullstendige år, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

- Inklusjonskriterier: Alle voksne pasienter som søker behandling for vekttap i august 2019 ved UPE og som godtar å delta i studien ved å signere Informed Consent Form (ICF). - Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner, pasienter som behandles med fedme sekundært til en eller annen patologi og trenger tidligere behandling for hormonkontroll, eller som ikke har fylt ut eller signert samtykkeerklæringen.

Prøvestørrelsen ble estimert av EPI INFO-programvaren, versjon 3.5.1. For beregningen ble det vurdert at 20 % av voksne er overvektige og 30 % har tilstrekkelig ernæringsstatus, forutsatt en relativ risiko på 1,5 for å være overvektig, for et signifikansnivå på 95 % (1-alfa) og en kraftverdi. 80 % (1-alfa) med forholdet mellom ueksponert/eksponert 1:1. Den estimerte verdien av utvalget var 36 voksne i hver gruppe, og det totale utvalget 108, som legger til 10 % i hver gruppe for å kompensere for eventuelle tap, resulterte i et endelig utvalg på 120 individer, uten 40 deltakere per gruppe.

Randomisering vil bli utført nær begynnelsen av intervensjonen av en forsker som ikke er involvert i studien ved å bruke Epitable-applikasjonens tilfeldige talltabell fra EPI-INFO-programvaren. Kodene som skal definere hvilken gruppe de rekrutterte overvektige pasientene (kontrollgruppe, aurikuloterapi eller placebo) skal tilhøre, vil bli lagt i ugjennomsiktige konvolutter og forseglet av en av forskerne som ikke skal være med på å åpne dem, og ved rekruttering, åpnes av forskningsassistenten, som vil registrere pasientene, etter rekkefølgen til de tegnede konvoluttene.

: