Effektiviteten af ​​integrativ og komplementær praksis i sundhed som en strategi i fedmebehandling

I betragtning af de lave omkostninger, fordele og anvendeligheden af ​​auriculoterapi i den integrerede pleje af individet, såvel som den resterende kløft vedrørende undersøgelser, der involverer udøvelsen af ​​auriculoterapi hos overvægtige patienter med en repræsentativ prøve, vil denne undersøgelse blive udført med formålet med denne undersøgelse var at evaluere den terapeutiske effekt af auriculoterapi forbundet med kostundervisning til at reducere vægten hos overvægtige patienter.

Undersøgelsen vil blive udført på ernæringslaboratoriet III på University of Pernambuco (UPE) Petrolina campus, med brugere, der tidligere er diagnosticeret med fedme. Dette er et simpelt blindt randomiseret klinisk forsøg med 3 grupper: kontrolgruppe (vil modtage individualiseret kostplan - fordøjelsesreeducation og mikropore indeholdende en spids lavet med en sort gelpen, der placeres i øret); auriculoterapigruppe (vil modtage individualiseret kostplan - diætoplæring og aurikulær terapimetode med strategiske punkter for fedme) og placebogruppe (vil modtage individualiseret kostplan - diætreeducering og falske point, point ikke vejledende for den foreslåede behandling).

Vil blive inkluderet i undersøgelsen alle voksne patienter af begge køn i en alder af 20 år fuldfører i 44 ufuldstændige år, som opfylder berettigelseskriterierne.

- Inklusionskriterier: Alle voksne patienter, der søger behandling for vægttab i august 2019 på UPE, og som accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive Informed Consent Form (ICF). - Eksklusionskriterier: Gravide kvinder, patienter, der behandles med fedme sekundært til en eller anden patologi og har behov for tidligere behandling for hormonkontrol, eller som ikke har udfyldt eller underskrevet den informerede samtykkeerklæring korrekt.

Prøvestørrelsen blev estimeret af EPI INFO-softwaren, version 3.5.1. Til beregningen blev det taget i betragtning, at 20 % af voksne er overvægtige og 30 % har tilstrækkelig ernæringsstatus, forudsat en relativ risiko på 1,5 for at være overvægtig, for et signifikansniveau på 95 % (1-alfa) og en effektværdi. 80 % (1-alfa) med forholdet mellem ueksponeret/eksponeret på 1:1. . Den estimerede værdi af prøven var 36 voksne i hver gruppe, og den samlede prøve på 108, der tilføjede 10 % i hver gruppe for at kompensere for eventuelle tab, resulterede i en endelig prøve på 120 personer uden 40 deltagere pr. gruppe.

Randomisering vil blive udført nær begyndelsen af ​​interventionen af ​​en forsker, der ikke er involveret i undersøgelsen, ved hjælp af Epitable-applikationens tilfældige taltabel fra EPI-INFO-softwaren. Koderne, der definerer, hvilken gruppe de rekrutterede overvægtige patienter (kontrolgruppe, auriculoterapi eller placebo) vil tilhøre, vil blive anbragt i uigennemsigtige kuverter og forseglet af en af ​​forskerne, som ikke vil være med til at åbne dem, og vil ved rekruttering blive åbnes af forskningsassistenten, som vil registrere patienterne efter rækkefølgen af ​​de udtrukne kuverter.

: