Efficacité de la pratique intégrative et complémentaire en santé comme stratégie de traitement de l'obésité

Compte tenu du faible coût, des avantages et de l'applicabilité de l'auriculothérapie dans la prise en charge intégrale de l'individu, ainsi que du manque restant concernant les études impliquant la pratique de l'auriculothérapie chez les patients obèses avec un échantillon représentatif, cette étude sera menée avec L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité thérapeutique de l'auriculothérapie associée à une éducation diététique dans la réduction de poids chez les patients obèses.

L'étude sera réalisée au laboratoire de nutrition III du campus Petrolina de l'Université de Pernambuco (UPE), avec des utilisateurs précédemment diagnostiqués comme obèses. Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle, avec 3 groupes : groupe témoin (recevra un plan diététique individualisé - rééducation alimentaire et micropore contenant un point fait avec un stylo gel noir qui sera placé dans l'oreille) ; groupe auriculothérapie (recevra un plan diététique individualisé - méthode de rééducation diététique et auriculaire avec points stratégiques pour l'obésité) et groupe placebo (recevra un plan diététique individualisé - points de rééducation diététique et simulacres, points non indicatifs pour le traitement proposé).

Seront inclus dans l'étude tous les patients adultes des deux sexes à l'âge de 20 ans complets depuis 44 ans incomplets, qui répondent aux critères d'éligibilité.

- Critères d'inclusion : Tous les patients adultes sollicitant un traitement pour perdre du poids en août 2019 à l'UPE et qui acceptent de participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé (ICF). - Critères d'exclusion : femmes enceintes, patients traités pour une obésité secondaire à une pathologie et nécessitant un traitement préalable pour le contrôle hormonal, ou n'ayant pas correctement rempli ou signé le formulaire de consentement éclairé.

La taille de l'échantillon a été estimée par le logiciel EPI INFO, version 3.5.1. Pour le calcul, il a été considéré que 20 % des adultes sont obèses et 30 % ont un état nutritionnel adéquat, en supposant un risque relatif de 1,5 d'être obèse, pour un seuil de signification de 95 % (1-alpha) et une valeur de puissance. 80 % (1-alpha) avec un ratio non exposé/exposé de 1 : 1. . La valeur estimée de l'échantillon était de 36 adultes dans chaque groupe, et l'échantillon total de 108, ajoutant 10% dans chaque groupe pour compenser toute perte, a abouti à un échantillon final de 120 individus, sans 40 participants par groupe.

La randomisation sera effectuée vers le début de l'intervention par un chercheur non impliqué dans l'étude à l'aide de la table des nombres aléatoires de l'application Epitable du logiciel EPI-INFO. Les codes qui définiront à quel groupe appartiendront les patients obèses recrutés (Groupe témoin, auriculothérapie ou placebo) seront placés dans des enveloppes opaques et scellées par l'un des chercheurs qui ne participera pas à leur ouverture, et lors du recrutement, seront ouvert par l'assistant de recherche, qui enregistrera les patients, suivant l'ordre des enveloppes tirées.

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