Effectiviteit van integratieve en complementaire praktijk in gezondheid als een strategie bij de behandeling van obesitas

Gezien de lage kosten, voordelen en toepasbaarheid van auriculotherapie in de integrale zorg voor het individu, evenals de resterende kloof met betrekking tot onderzoeken naar de praktijk van auriculotherapie bij zwaarlijvige patiënten met een representatieve steekproef, zal dit onderzoek worden uitgevoerd met het doel van dit onderzoek was om de therapeutische werkzaamheid van auriculotherapie geassocieerd met voedingsvoorlichting te evalueren bij het verminderen van het gewicht bij obese patiënten.

De studie zal worden uitgevoerd in het voedingslaboratorium III van de campus van de Universiteit van Pernambuco (UPE) Petrolina, bij gebruikers die eerder de diagnose obesitas hadden. Dit is een eenvoudig-blind gerandomiseerd klinisch onderzoek, met 3 groepen: controlegroep (krijgt een geïndividualiseerd dieetplan - voedingsheropvoeding en micropore met daarin een punt gemaakt met een zwarte gelpen die in het oor wordt geplaatst); auriculotherapiegroep (krijgt een geïndividualiseerd dieetplan - dieetheropvoeding en auriculaire therapiemethode met strategische punten voor zwaarlijvigheid) en placebogroep (krijgt een geïndividualiseerd dieetplan - dieetheropvoeding en schijnpunten, punten die niet indicatief zijn voor de voorgestelde behandeling).

In de studie zullen alle volwassen patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 20 jaar volledig voor 44 onvolledige jaren worden opgenomen, die voldoen aan de geschiktheidscriteria.

- Inclusiecriteria: alle volwassen patiënten die in augustus 2019 een behandeling voor gewichtsverlies zoeken bij de UPE en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek door het Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen. - Uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen, patiënten die worden behandeld met zwaarlijvigheid secundair aan een bepaalde pathologie en die een eerdere behandeling nodig hebben voor hormonale controle, of die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet correct hebben ingevuld of ondertekend.

De steekproefomvang werd geschat door de EPI INFO-software, versie 3.5.1. Voor de berekening werd ervan uitgegaan dat 20% van de volwassenen zwaarlijvig is en 30% een adequate voedingsstatus heeft, uitgaande van een relatief risico van 1,5 om zwaarlijvig te zijn, voor een significantieniveau van 95% (1-alfa) en een machtswaarde. 80% (1-alfa) waarbij de verhouding onbelicht/belicht 1:1 is. . De geschatte waarde van de steekproef was 36 volwassenen in elke groep, en de totale steekproef 108, waarbij 10% in elke groep werd toegevoegd om eventuele verliezen te compenseren, resulteerde in een uiteindelijke steekproef van 120 personen, zonder 40 deelnemers per groep.

Randomisatie zal worden uitgevoerd aan het begin van de interventie door een onderzoeker die niet betrokken is bij het onderzoek met behulp van de willekeurige getallentabel van de Epitable-toepassing uit de EPI-INFO-software. De codes die bepalen tot welke groep de gerekruteerde zwaarlijvige patiënten (controlegroep, auriculotherapie of placebo) zullen behoren, worden in ondoorzichtige enveloppen geplaatst en verzegeld door een van de onderzoekers die niet betrokken zal zijn bij het openen ervan. geopend door de onderzoeksassistent, die de patiënten registreert, volgens de volgorde van de getrokken enveloppen.

: