Efetividade da Prática Integrativa e Complementar em Saúde como Estratégia no Tratamento da Obesidade

Considerando o baixo custo, benefícios e aplicabilidade da auriculoterapia no cuidado integral do indivíduo, bem como a lacuna que ainda resta quanto a estudos que envolvam a prática da auriculoterapia em pacientes obesos com uma amostra representativa, este estudo será realizado com o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia terapêutica da auriculoterapia associada à educação alimentar na redução de peso em pacientes obesos.

O estudo será realizado no laboratório de nutrição III da Universidade de Pernambuco (UPE) campus Petrolina, com usuários previamente diagnosticados com obesidade. Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado simples-cego, com 3 grupos: grupo controle (receberá plano alimentar individualizado - reeducação alimentar e micropore contendo uma ponta feita com caneta gel preta que será colocada na orelha); grupo auriculoterapia (receberá plano alimentar individualizado - reeducação alimentar e método de auriculoterapia com pontos estratégicos para obesidade) e grupo placebo (receberá plano alimentar individualizado - reeducação alimentar e pontos sham, pontos não indicativos para o tratamento proposto).

Serão incluídos no estudo todos os pacientes adultos de ambos os sexos na faixa etária de 20 anos completos por 44 anos incompletos, que atenderem aos critérios de elegibilidade.

- Critérios de inclusão: Todos os pacientes adultos que procuraram tratamento para emagrecimento no mês de agosto de 2019 na UPE e que concordaram em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). - Critérios de exclusão: Grávidas, pacientes em tratamento de obesidade secundária a alguma patologia e que necessitem de tratamento prévio para controle hormonal, ou que não tenham preenchido ou assinado corretamente o termo de consentimento livre e esclarecido.

O tamanho da amostra foi estimado pelo software EPI INFO, versão 3.5.1. Para o cálculo considerou-se que 20% dos adultos são obesos e 30% têm estado nutricional adequado, assumindo um risco relativo de 1,5 para ser obeso, para um nível de significância de 95% (1-alfa) e um valor de poder. 80% (1-alfa) com a proporção de não expostos/expostos sendo 1:1. . O valor amostral estimado foi de 36 adultos em cada grupo, sendo que a amostra total 108, somando 10% em cada grupo para compensar eventuais perdas, resultou em uma amostra final de 120 indivíduos, sem 40 participantes por grupo.

A randomização será realizada próximo ao início da intervenção por um pesquisador não envolvido no estudo usando a tabela de números aleatórios do aplicativo Epitable do software EPI-INFO. Os códigos que definirão a qual grupo pertencerão os pacientes obesos recrutados (Grupo Controle, Auriculoterapia ou Placebo) serão colocados em envelopes opacos e lacrados por um dos pesquisadores que não participará da abertura e, no momento do recrutamento, serão aberto pela auxiliar de pesquisa, que fará o cadastro dos pacientes, seguindo a sequência dos envelopes sorteados.

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