Efficacia della pratica integrativa e complementare nella salute come strategia nel trattamento dell'obesità

Considerando il basso costo, i benefici e l'applicabilità dell'auricoloterapia nella cura integrale dell'individuo, nonché il divario rimanente per quanto riguarda gli studi che prevedono la pratica dell'auricoloterapia in pazienti obesi con un campione rappresentativo, questo studio sarà condotto con L'obiettivo di questo studio era quello di valutare l'efficacia terapeutica dell'auricoloterapia associata all'educazione alimentare nella riduzione del peso nei pazienti obesi.

Lo studio sarà condotto presso il laboratorio di nutrizione III del campus Petrolina dell'Università di Pernambuco (UPE), con utenti precedentemente diagnosticati con obesità. Si tratta di una sperimentazione clinica randomizzata in semplice cieco, con 3 gruppi: gruppo di controllo (riceverà un piano alimentare individualizzato - rieducazione alimentare e microporo contenente un punto realizzato con una penna gel nera che verrà posizionato nell'orecchio); gruppo auricoloterapia (riceverà piano alimentare individualizzato - rieducazione alimentare e metodica auricolare con punti strategici per l'obesità) e gruppo placebo (riceverà piano alimentare individualizzato - rieducazione alimentare e punti sham, punti non indicativi per il trattamento proposto).

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 anni completi e 44 anni incompleti, che soddisfino i criteri di eleggibilità.

- Criteri di inclusione: tutti i pazienti adulti che richiedono un trattamento per la perdita di peso nell'agosto 2019 presso l'UPE e che accettano di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato (ICF). - Criteri di esclusione: donne in gravidanza, pazienti che sono trattati con obesità secondaria a qualche patologia e necessitano di un precedente trattamento per il controllo ormonale, o non hanno correttamente compilato o firmato il modulo di consenso informato.

La dimensione del campione è stata stimata dal software EPI INFO, versione 3.5.1. Per il calcolo si è considerato che il 20% degli adulti è obeso e il 30% ha uno stato nutrizionale adeguato, ipotizzando un rischio relativo di 1,5 di essere obeso, per un livello di significatività del 95% (1-alfa) e un valore di potenza. 80% (1-alfa) con rapporto non esposto/esposto 1:1. . Il valore stimato del campione era di 36 adulti in ciascun gruppo e il campione totale di 108, aggiungendo il 10% in ciascun gruppo per compensare eventuali perdite, ha portato a un campione finale di 120 individui, senza 40 partecipanti per gruppo.

La randomizzazione verrà eseguita vicino all'inizio dell'intervento da un ricercatore non coinvolto nello studio utilizzando la tabella dei numeri casuali dell'applicazione Epitable dal software EPI-INFO. I codici che definiranno a quale gruppo apparterranno i pazienti obesi reclutati (Gruppo di controllo, auricoloterapia o placebo) verranno inseriti in buste opache e sigillate da uno dei ricercatori che non si occuperà di aprirle e, all'atto del reclutamento, verranno aperta dall'assistente alla ricerca, che registrerà i pazienti, seguendo la sequenza delle buste estratte.

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